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 ICS国际标准分类  
01  NF S98-051-3-2017 发布日期:2017-04-08  实施日期:2017-04-08
灭菌医疗装置的包装.第3部分:生产纸袋(EN 868-4规定)和生产盒和卷筒用纸(EN 868-5规定).要求和试验方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3 : paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods
参考页数:23P.;A4
02  NF S98-051-2-2017 发布日期:2017-04-08  实施日期:2017-04-08
灭菌医疗装置的包装.第2部分:杀菌套要求和测试方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2 : sterilization wrap - Requirements and test methods
参考页数:26P.;A4
03  NF S98-051-8-2009 发布日期:2009-10-01  实施日期:2009-10-02
灭菌医疗装置的包装.第8部分:符合EN 285标准的蒸汽灭菌器用再用灭菌容器的要求和测试方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8 : re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods.
参考页数:22P;A4
04  NF S98-052-2-2006 发布日期:2006-07-01  实施日期:2006-07-05
终端无菌医疗设备包装.第2部分:组成、密封和装配过程的验证要求
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2 : validation requirements for forming, sealing and assembly processes.
参考页数:23P.;A4
05  NF S98-052-2/A1-2014 发布日期:2014-09-13  实施日期:2014-09-13
终端无菌医疗器械的包装. 第2部分: 成型, 密封和装配工艺的验证要求. 修改件1
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2 : validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1
参考页数:12P.;A4
06  NF S98-052-1/A1-2014 发布日期:2014-09-13  实施日期:2014-09-13
终端无菌医疗器械的包装. 第1部分: 材料, 无菌屏障系统和包装系统要求. 修改件1
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1 : requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1
参考页数:29P.;A4
07  NF S98-051-5-2009 发布日期:2009-09-01  实施日期:2009-09-26
灭菌医疗装置的包装.第5部分:多孔材料和塑料膜结构的可密封袋和卷轴.要求和测试方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5 : sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods.
参考页数:20P;A4
08  NF S98-051-9-2009 发布日期:2009-09-01  实施日期:2009-09-26
灭菌医疗装置的包装材料.第9部分:聚烯烃非包覆非织物材料.要求和测试方法
Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 9 : uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods.
参考页数:12P;A4
09  NF S98-051-10-2009 发布日期:2009-10-01  实施日期:2009-10-02
灭菌医疗装置的包装.第10部分:聚烯烃粘性涂覆非织物材料的要求和测试方法
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10 : adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods.
参考页数:16P;A4
10  NF S98-052-1-2009 发布日期:2009-08-01  实施日期:2009-08-15
灭菌医疗装置的包装.第1部分:材料,消毒系统和包装系统的要求
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1 : requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems.
参考页数:38P;A4
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