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 CCS中国标准分类  
01  IEC 60601-2-39-2018 发布日期:2018-0401  实施日期:
医用电气设备.第2-39部分:腹膜透析仪基本安全和基本性能的特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
参考页数:57P.;A4
02  NF C74-018/A11-2018 发布日期:2018-04-21  实施日期:2018-04-21
医用电气设备. 第1-8部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 附带标准: 医用电气设备和医用电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
Medical electrical equipment - Part 1-8 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : general requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
参考页数:9P.;A4
03  NF S99-501-16-2017 发布日期:2017-12-06  实施日期:2018-01-20
医疗设备的生物学评价.第16部分:对降解产物和可沥滤物的毒理动力学研究方案
Biological evaluation of medical devices - Part 16 : Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
参考页数:28P.;A4
04  NF C74-017/A1-2018 发布日期:2018-04-14  实施日期:2018-04-14
医疗设备软件-软件生命周期过程
Medical device software - Software life-cycle processes
参考页数:54P.;A4
05  SN/T 1672.1-2013 发布日期:2013-03-01  实施日期:2013-09-16
进出口医用设备检验规程 第1部分:通用要求
Rules for the inspection of import and export medical equipment.Part 1:General requirements
参考页数:8P.;A4
06  QB/T 4624-2013 发布日期:2013-12-31  实施日期:2014-07-01
保温容器 保温箱
Thermal insulation containers.Foam boxes
参考页数:9P.;A4
07  BS EN ISO 5359-2014 发布日期:2014-10-31  实施日期:2014-10-31
麻醉和呼吸器. 医疗气体设备用低压软管组件
Anaesthetic and respiratory equipment. Low-pressure hose assemblies for use with medical gases
参考页数:36P.;A4
08  BS PD IEC/TR 62354-2014 发布日期:2014-10-31  实施日期:2014-10-31
医疗电气设备的通用试验规程
General testing procedures for medical electrical equipment
参考页数:218P.;A4
09  BS EN 62353-2014 发布日期:2014-12-31  实施日期:2014-12-31
医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
Medical electrical equipment. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
参考页数:66P.;A4
10  BS EN 60601-1-8-2007+A1-2013 发布日期:2007-11-30  实施日期:2007-11-30
医用电气设备.基本安全性和基本性能的通用要求.附属标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的通用要求、试验和导则
Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
参考页数:94P.;A4
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