| 标准号： |
YY 0053-2008 |
| 英文名称： |
Cardiovascular implants and artificial organs--Haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>体外循环、人工脏器、假体装置 |
| 发布日期： |
2008 |
| 发布单位： |
|
| 标准状态： |
作废 |
| 实施日期： |
20091201 |
| ICS分类： |
外科器械和材料>>外科器械和材料 |
| 正文语言： |
中文 |
| 页数： |
15 |
| 代替标准： |
被YY 0053-2016代替 |
| 被代替标准： |
YY 0053-1991 |
| 采用关系： |
ISO 8637-2004,MOD |
| 内容提要（CN）： |
本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。
本标准不适用于：
—体外循环血液管路；
—血浆分离器；
—血液灌注装置；
—血管通路装置；
—血泵；
—体外循环血液管路的压力监测器；
—空气监测器；
—制备、供给和监控透析液的系统；
—用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统；
—再处理步骤和设备。
注：血液透析器，血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血液管路的要求按照YY 0267的规定。 |
| 归属： |
中国 |
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