| 标准号： |
YY 0645-2008 |
| 英文名称： |
Continuous Blood Purification Equipment |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>体外循环、人工脏器、假体装置 |
| 发布日期： |
20091201 |
| 发布单位： |
CN-GB |
| 标准状态： |
作废 |
| 实施日期： |
2008 |
| ICS分类： |
外科器械和材料>>外科器械和材料 |
| 正文语言： |
汉语 |
| 页数： |
9 |
| 附注： |
国食药监械[2008]192号 |
| 代替标准： |
被YY 0645-2018代替 |
| 被代替标准： |
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| 引用标准： |
GB/T 191,GB 9706.1,GB 9706.2,GB 9969.1,GB/T 13074,GB/T 14710-1993,YY 0466,国家食品药品监督管理局10号令 |
| 采用关系： |
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| 内容提要（CN）： |
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24h 以上的血液滤过等血液净化治疗。
本标准不适用于：
—血液透析制水设备；
—腹膜透析设备；
—血液灌流、血浆治疗的设备；
—血液透析设备。 |
| 归属： |
中国 |
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