| 标准号： |
EN ISO 18113-1-2011 |
| 英文名称： |
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009); German version EN ISO 18113-1:2011 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>普通诊察器械 |
| 发布日期： |
2013-01 |
| 发布单位： |
EN |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2013-01-01 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 正文语言： |
英语 |
| 原文名称： |
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 1: Begriffe und allgemeine Anforderungen (ISO 18113-1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-1:2011 |
| 页数： |
59P.;A4 |
| 附注： |
Eingeschr?nkter sachlicher Geltungsbereich in Abschnitt 1 (Anwendungsbereich). |
| 被代替标准： |
EN ISO 18113-1-2010 |
| 引用标准： |
ISO 1000;ISO 13485;ISO 14971;ISO 15223-1;IEC 62366;EN 980 |
| 采用关系： |
DIN EN ISO 18113-1-2013,IDT;ISO 18113-1-2009,IDT |
| 内容提要（CN）： |
分析装置;应用程序;制造日期;定义;诊断(医学);诊断设备;诊断系统;企业;专家;在体外;信息;制造商提供的信息;作标记;使用说明书;调查;实验室条件下诊断;加标签;实验室医学;医疗器材;医疗产品;医学科学;医疗技术学;操作说明书;产品信息;自测试;规范(验收);术语学;用户信息;词汇表 |
| 内容提要（EN）： |
Apparatus for analysis;Applications;Data of the manufacturer;Definitions;Diagnosis (medical);Diagnostic equipment;Diagnostic systems;Enterprises;Experts;In vitro;Information;Information supplied by the manufacturer;Inscription;Instructions for use;Investigations;In-vitro diagnostic;Labelling;Laboratory medicine;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Operational instructions;Product information;Self-testing;Specification (approval);Terminology;User information;Vocabulary |
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