| 标准号： |
EN ISO 18113-4-2011 |
| 英文名称： |
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO 18113-4:2009); German version EN ISO 18113-4:2011 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>普通诊察器械 |
| 发布日期： |
2013-01 |
| 发布单位： |
EN |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2013-01-01 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 正文语言： |
英语 |
| 原文名称： |
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 4: Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-4:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-4:2011 |
| 页数： |
20P.;A4 |
| 附注： |
Eingeschr?nkter sachlicher Geltungsbereich in Abschnitt 1 (Anwendungsbereich). |
| 被代替标准： |
EN ISO 18113-4-2010 |
| 引用标准： |
ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1;EN 980 |
| 采用关系： |
DIN EN ISO 18113-4-2013,IDT;ISO 18113-4-2009,IDT |
| 内容提要（CN）： |
分析装置;应用程序;制造日期;诊断(医学);诊断设备;诊断系统;企业;在体外;信息;使用说明书;调查;实验室条件下诊断;加标签;标签;实验室医学;道路标记;医疗器材;医学科学;医疗技术学;操作说明书;试剂;自测试;规范(验收);用户信息 |
| 内容提要（EN）： |
Apparatus for analysis;Applications;Data of the manufacturer;Diagnosis (medical);Diagnostic equipment;Diagnostic systems;Enterprises;In vitro;Information;Instructions for use;Investigations;In-vitro diagnostic;Labelling;Labels;Laboratory medicine;Marking of roads;Medical equipment;Medical sciences;Medical technology;Operational instructions;Reagents;Self-testing;Specification (approval);User information |
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