| 标准分类 Standards |
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| 中文名称：关于EN ISO 13485:2016(医疗器械,质量管理体系,监管要求)和欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指导 |
| 标准号:BS PD CEN/TR 17223-2018 |
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| 标准号： |
BS PD CEN/TR 17223-2018 |
| 英文名称： |
Guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016 (Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation |
| 中标分类： |
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| 发布日期： |
2018-03-21 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2018-03-21 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 起草单位/标准公告： |
BSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
88P.;A4 |
| 引用标准： |
ISO 13485-2016;BS EN ISO 13485-2016 |
| 采用关系： |
CEN/TR 17223-2018,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Management;Diagnostic equipment (medical);Quality management;Medical equipment;Information management;Corporate governance;Office management;Administration |
| 归属： |
英国 |
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