| 标准分类 Standards |
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| 中文名称：体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 |
| 标准号:YY/T 0639-2019 |
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| 标准号： |
YY/T 0639-2019 |
| 英文名称： |
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| 中标分类： |
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| 发布日期： |
20200801 |
| 发布单位： |
CN-GB |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2019 |
| ICS分类： |
诊断设备>>诊断设备 |
| 正文语言： |
汉语 |
| 页数： |
17 |
| 附注： |
国家药监局公告2019年第60号 |
| 代替标准： |
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| 被代替标准： |
YY/T 0639-2008 |
| 引用标准： |
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| 采用关系： |
ISO 19001-2013,IDT |
| 内容提要（CN）： |
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料，染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学，血液学、组织化学)的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色，以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。本标准代替YY/T 0639-2008《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》。 |
| 归属： |
中国 |
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