标准分类 Standards |
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中文名称:医疗器械软件. 第2部分: 医疗器械质量体系软件验证 |
标准号:ISO/TR 80002-2-2017 |
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标准号: |
ISO/TR 80002-2-2017 |
英文名称: |
Medical device software - Part 2: Validation of software for medical device quality systems |
中标分类: |
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发布日期: |
2017-06 |
发布单位: |
IX-ISO |
标准状态: |
请与本站工作人员进行确认 |
ICS分类: |
医疗设备综合>>医疗设备综合 |
起草单位/标准公告: |
ISO/TC 210 Qualit?tsmanagement und allgemeine Aspekte für Medizinprodukte;ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices;ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux |
正文语言: |
英语 |
页数: |
84P.;A4 |
引用标准: |
IEC/TR 80002-1-2009;ISO/IEC GUIDE 51-2014;ISO 9000-2015;ISO/IEC 12207-2008;ISO 13485-2016;ISO 14971-2007;IEC 62304 AMD 1-2015 |
采用关系: |
DS/ISO TR 80002-2-2017,IDT;NPR-ISO/TR 80002-2 en-2017,IDT |
归属: |
国际 |
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