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中文名称：核酸提取试剂盒(磁珠法)
标准号:YY/T 1717-2020
标准号： YY/T 1717-2020
英文名称：
中标分类： 医药卫生劳动保护>>医用化验设备
发布日期： 20210401
发布单位： CN-GB
标准状态： 请与本站工作人员进行确认
实施日期： 2020
ICS分类： 医疗设备>>医疗设备
正文语言： 汉语
页数： 8
附注： 国家药监局公告2020年第48号
代替标准：
被代替标准：
引用标准：
采用关系：
内容提要（CN）： 本标准规定了核酸提取试剂盒（磁珠法）（以下简称"试剂盒"）的术语和定义、分类、 技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于采用磁珠法从血清、血浆、全血、脑脊液、乳汁、唾液、尿液、痰液、拭子、组织或石蜡包埋组织等各类临床样本中提取、纯化人类基因组核酸及其片段、病原体核酸的试剂盒。病原体核酸包含脱氧核糖核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）等。本标准不适用于不能将核酸提取产物取出进行检测的封闭式系统中包含的核酸提取试剂。
归属： 中国
下载：“医用化验设备”相关标准(下载...)

YY/T 1742-2021 腺苷脱氨酶测定试剂盒  
YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪  
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YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法  
YY 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒  
YY/T 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒  
YY/T 1731-2020 人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒  
YY/T 1729-2020 真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒  
YY/T 1726-2020 浓度梯度琼脂扩散药敏条  
YY/T 1724-2020 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒  

 

下载“医疗设备”相关标准(下载...)

YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性  
YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管  
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YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒  
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GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求  
YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法  

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