| 标准号： |
YY/T 0802-2010 |
| 英文名称： |
Sterilization of medical devices-information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>公共医疗设备 |
| 发布日期： |
20120601 |
| 发布单位： |
CN-GB |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2010 |
| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 正文语言： |
汉语 |
| 页数： |
16 |
| 附注： |
国家食品药品监督管理局公告2010年第97号 |
| 代替标准： |
被YY/T 0802-2020代替 |
| 被代替标准： |
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| 引用标准： |
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| 采用关系： |
ISO 17664-2004,IDT |
| 内容提要（CN）： |
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。本标准规定了以下所有或某些处理过程的要求:使用后的现场准备;准备、清洗、消毒;干操;检查、维护和试验;包装;灭菌;贮存。标准不适用于病人铺单或手术衣类的纺织物。 |
| 归属： |
中国 |
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