| 标准号： |
SN/T 3062.4-2011(2015) |
| 英文名称： |
Pachaking materials for terminally sterilized medical devices for import--Part 4:Requirements for materials and sterile barrier systems of importing medical device sterilization packaging |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2011 |
| 发布单位： |
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| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
20120401 |
| ICS分类： |
医疗设备>>医疗设备 |
| 正文语言： |
中文 |
| 页数： |
11 |
| 代替标准： |
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| 被代替标准： |
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| 采用关系： |
ISO 11607-1-2006,MOD |
| 内容提要（CN）： |
SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统要求和检测方法。本部分适用于对进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统的检验。本部分不包括无菌屏障系统的有关药物/设备组合和各阶段生产控制质量保证体系的要求。 |
| 归属： |
中国 |
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