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中文名称:医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求
标准号:YY/T 9706.110-2021
标准号: YY/T 9706.110-2021
英文名称:
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗器械综合
发布日期: 20230501
发布单位: CN-GB
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2021
ICS分类 医疗设备综合>>医疗设备综合
正文语言 汉语
页数: 27
附注: 国家药监局公告2021年第37号
代替标准:
被代替标准:
引用标准:
采用关系: IEC 60601-1-10-2007+A1-2013,MOD
内容提要(CN): 本标准规定了在医用电气设备和医用电气系统中,用于控制生理变量的生理闭环控制器(PCLC)作为生理闭环控制系统(PCLCS)一部分时的开发 (分析、设计、验证和确认)要求。本标准适用于各种类型的PCLC,如线性和非线性、自适应、模糊、神经网络等。本标准的内容不包括:附加的机械要求;或附加的电气要求。本标准适用于闭环控制器,通过设定控制器输出变量并与参考变量相关联,以调节(即改变或维持)测定的生理变量。本标准不适用于采用非患者测量所得的反馈数据来维持物理或化学变量的闭环控制器。
归属: 中国
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YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  
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YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
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GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求  

 

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YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南  
GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求  
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