| 标准号： |
GB 18279.1-2015 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products.Ethylene oxide.Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>公共医疗设备 |
| 发布日期： |
2015-12-10 |
| 发布单位： |
CN-GB |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2017-01-01 |
| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 起草单位/标准公告： |
杭州优尼克消毒设备有限公司;国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司;施洁医疗技术(上海)有限公司;广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 正文语言： |
汉语 |
| 页数： |
39P.;A4 |
| 被代替标准： |
GB 18279-2000(部分代替)(部分代替)(部分代替) |
| 引用标准： |
GB 18281.2-2015;GB/T 19974-2005;GB/T 19022-2003;GB/T 16886.1-2011;GB/T 16886.7-2001;GB 18281.1-2015;GB 18282.1-2015;GB/T 19973.1-2015;GB/T 19973.2-2005;YY/T 0287-2003;GB/T 19972-2005 |
| 采用关系： |
ISO 11135-1-2007,IDT |
| 内容提要（CN）： |
保健品;医学;消毒;灭菌;规范 |
| 内容提要（EN）： |
MEDICINE;STERILE;DISINFECTION;DISINFECTIONS;STERILIZATION;STERILIZATION (HYGIENE);SPECIFICATIONS;SPECIFICATION |
| 归属： |
中国 |
