| 标准号: |
GB 18280.1-2015 |
| 英文名称: |
Sterilization of health care products.Radiation.Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| 中标分类: |
医药卫生劳动保护>>公共医疗设备 |
| 发布日期: |
2015-12-31 |
| 发布单位: |
CN-GB |
| 标准状态: |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期: |
2017-07-01 |
| ICS分类: |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 起草单位/标准公告: |
北京市射线应用研究中心;深圳市金鹏源辐照技术有限公司;国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
| 正文语言: |
汉语 |
| 页数: |
32P.;A4 |
| 被代替标准: |
GB 18280-2000(部分代替)(部分代替)(部分代替) |
| 引用标准: |
GB 18280.2-2015;YY/T 0287-2003;GB/T 19022-2003;GB/T 19973.1-2005;GB/T 19973.2-2005 |
| 采用关系: |
ISO 11137-1-2006,IDT |
| 归属: |
中国 |
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