| 标准号: |
NF S92-033-2003 |
| 英文名称: |
Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects. |
| 中标分类: |
医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求 |
| 发布日期: |
2003-10-01 |
| 发布单位: |
FR-AFNOR |
| 标准状态: |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期: |
2003-10-20 |
| ICS分类: |
0>>0 |
| 正文语言: |
其他 |
| 原文名称: |
Procédures d'échantillonnage utilisées pour l'acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Aspects statistiques. |
| 页数: |
13P.;A4 |
| 采用关系: |
EN 13975-2003,IDT |
| 内容提要(CN): |
医学科学;分类;质量保证;大小测量;抽样方法;过程控制;质量控制;统计方法分析;在实验室条件下;描述;实验室试验;特性;统计学;实验室;实验室条件下诊断;规范(验收);产品;医疗产品;特性记述;多语种的;定义;使用说明;生产;化学分析和试验;终检;试验;收费;验收;诊断;人用的药物;生物化学制品;控制方法;质量保证体系;实验室医学;验收试验 |
| 内容提要(EN): |
Acceptance;Acceptance tests;Biochemicals;Characterisations;Characteristics;Charge;Chemical analysis and testing;Classification;Control method;Definition;Definitions;Descriptions;Diagnosis;Final inspection;Human medicine;In vitro;Instructions for use;In-vitro diagnostic;Laboratories;Laboratory medicine;Laboratory testing;Medical products;Medical sciences;Multilingual;Process control;Production;Products;Quality assurance;Quality assurance systems;Quality control;Sampling methods;Size measurement;Specification (approval);Statistical methods of analysis;Statistics;Testing |
| 归属: |
法国 |