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中文名称:体外诊断医疗器材.生物试样的数值测量.校准仪和控制材料赋值的计量溯源性
标准号:NF S92-021-2004
标准号: NF S92-021-2004
英文名称: In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials.
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求
发布日期: 2004-01-01
发布单位: FR-AFNOR
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2004-01-05
ICS分类 医学微生物学>>医学微生物学
正文语言 其他
原文名称: Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique. Tra?abilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contr?le
页数: 31P.;A4
采用关系: EN ISO 17511-2003,IDT;ISO 17511-2003,IDT
内容提要(CN): 再循环;规范(验收);生物材料;实验室;系统论;实验室条件下诊断;测量技术;检查材料;被测量值;特性记述;校准仪;描述;校准材料;定义;磨损量;验证;测量系统;表;生物化学制品;校正;实验室医学;计量学;诊断设备;评定;医学科学;尺寸;诊断(医学);分类;在实验室条件下;人用的药物;试样;诊断;分类系统;可追踪性;化学分析和试验;测量;特性
内容提要(EN): Biochemicals;Biological materials;Calibration;Calibration materials;Calibrator;Characterisations;Characteristics;Check material;Chemical analysis and testing;Classification;Classification systems;Definition;Definitions;Descriptions;Diagnosis;Diagnosis (medical);Diagnostic equipment;Evaluations;Human medicine;In vitro;In-vitro diagnostic;Laboratories;Laboratory medicine;Lists;Measured value;Measurement;Measuring systems;Measuring techniques;Medical sciences;Metrology;Recirculation;Samples;Size;Specification (approval);Systemology;Traceability;Verification;Wear-quantity
归属: 法国
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ISO 10993-7 CORR 1-2009 医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物.勘误表1  
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