| 标准号： |
NF S92-020-2009 |
| 英文名称： |
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation. |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求 |
| 发布日期： |
2009-10-01 |
| 发布单位： |
FR-AFNOR |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2009-10-30 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 正文语言： |
其他 |
| 原文名称： |
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Mesurage des grandeurs dans les échantillons d'origine biologique. Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée |
| 页数： |
27P;A4 |
| 被代替标准： |
NF S92-020-1999 |
| 采用关系： |
EN ISO 15194-2009,IDT;ISO 15194-2009,IDT |
| 内容提要（CN）： |
生物化学制品;校准物质;合格证书;特性记述;特性;检查材料;化学分析和测试;分类;分类系统;通用名;定义;描述;诊断;评定;人用的药物;在体外;使用说明书;实验室条件下诊断;实验室;实验室医学;表;矩阵;被测量值;测量;测量系统;测量技术;医学科学;计量学;数值;参数;标准物质;标准参考测量方法;基准方法;试样;尺寸;大小测量;规范(验收);系统论;术语;证实;磨损量 |
| 内容提要（EN）： |
Biochemicals;Calibration materials;Certificates;Characterisations;Characteristics;Check material;Chemical analysis and testing;Classification;Classification systems;Common name;Definitions;Descriptions;Diagnosis;Evaluations;Human medicine;In vitro;Instructions for use;In-vitro diagnostic;Laboratories;Laboratory medicine;Lists;Matrices;Measured value;Measurement;Measuring systems;Measuring techniques;Medical sciences;Metrology;Numerical values;Parameters;Reference materials;Reference measuring methods;Reference methods;Samples;Size;Size measurement;Specification (approval);Systemology;Terminology;Validation;Wear-quantity |
| 归属： |
法国 |
