| 标准号： |
ANSI/AAMI/ISO 10993-7-2008 |
| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2008 |
| 发布单位： |
US-ANSI |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
医疗设备>>医疗设备 |
| 起草单位/标准公告： |
ANSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 被代替标准： |
ANSI/AAMI/ISO 10993-7-1995 |
| 采用关系： |
ISO 10993-7-2008,IDT |
| 内容提要（CN）： |
生物分析和测试;生物试验;化学残余物;定义;牙科设备;环氧乙烷;评估;气相色谱法;气体的;保健;极限(数学);测量;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;分析方法;质量保证;质量保证体系;残留物含量;残留物;规范(验收);灭菌技术;灭菌;灭菌气体;外科设备;外科植入物;外科器械;测试;证实 |
| 内容提要（EN）： |
Biological analysis and testing;Biological tests;Chemical residues;Definition;Definitions;Dental equipment;Ethylene oxide;Evaluations;Gas chromatography;Gaseous;Health protection;Limits (mathematics);Measurement;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Methods of analysis;Quality assurance;Quality assurance systems;Residual content;Residue;Residues;Specification (approval);Sterile technology;Sterilization (hygiene);Sterilizing gases;Surgical equipment;Surgical implants;Surgical instruments;Testing;Validation |
| 归属： |
美国 |
