| 标准号： |
EN ISO 11137-2-2015 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013); German version EN ISO 11137-2:2015 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医学 |
| 发布日期： |
2015-11 |
| 发布单位： |
EN |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| ICS分类： |
有关消毒和灭菌的其他标准>>有关消毒和灭菌的其他标准 |
| 正文语言： |
英语 |
| 原文名称： |
Sterilisation von Produkten fur die Gesundheitsfursorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013); Deutsche Fassung EN ISO 11137-2:2015 |
| 页数： |
92P.;A4 |
| 附注： |
History:DIN EN ISO 11137-2 (2015-11);DIN EN ISO 11137-2 (2013-09);DIN EN ISO 11137-2 (2012-10);DIN EN ISO 11137-2 (2012-07);DIN EN ISO 11137-2 (2010-07);DIN EN ISO 11137-2 Berichtigung 1 (2009-09);DIN EN ISO 11137-2 (2009-06);DIN EN ISO 11137-2 (2007-09);DIN EN ISO 11137-2 (2007-04);DIN EN ISO 11137-2 (2006-07);DIN EN ISO 11137-2 (2004-08);DIN EN 552 (2001-02);DIN EN 552 Berichtigung 1 (1999-07);DIN EN 552 (1994-11);DIN EN 552 (1992-02) |
| 被代替标准： |
EN ISO 11137-2-2013 |
| 引用标准： |
DIN EN ISO 11137-1-2015;DIN EN ISO 11137-3-2015;DIN EN ISO 11737-1-2009;DIN EN ISO 11737-2-2010;DIN EN ISO 13485-2015;DIN EN ISO 14971-2013;ANSI/AAMI ST 32-1991;ISO 11137-1995;ISO 11137-1-2006;ISO 11137-3-2006;ISO/TS 11139-2006;ISO 11737-1-2006;ISO 11737-2-2009;ISO 13485-2003;ISO 14971 (2007-03);90/385/EWG (1990-06-20);93/42/EWG (1993-06-14);98/79/EG (1998-10-27);AAMI RS-3/84;AAMI TIR 27 (2001);NHB 5340.1A (1968-10) |
| 采用关系： |
DIN EN ISO 11137-2-2015,IDT;ISO 11137-2-2013,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Acceptance (approval);Biological hazards;Calibration;Checks;Clearing;Containers;Definitions;Dose;Dosimeters;Dosimetry;Efficiency;Elections;Electron beams;Evaluations;Gamma-radiation;Germicides;Guide books;Health protection;Hygiene;Inspection;Ionizing radiation;Irradiation apparatus;Jets;Maintenance;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Methods;Performance;Personnel;Phototherapy;Plant;Product information;Public health;Public health protection;Qualifications;Quality management;Radiation;Radiation dose;Ray treatment;Routine tests;Specification (approval);Sterilization by irradiation;Sterilization (hygiene);Surveillance (approval);Validation;Verification;X-rays;Procedures;Tanks;Release;Processes |
| 内容提要（QT）： |
Abnahme;Anforderung;Anlage;Begriffe;Behalter;Bestrahlung;Bestrahlungsgerat;Beurteilung;biologische Gefahrdung;Definition;Dosimeter;Dosimetrie;Dosis;Elektronenstrahl;Elektronenstrahlung;Freigabe;Gammastrahlung;Gesundheitsschutz;Gesundheitsvorsorge;Gesundheitswesen;Hygiene;ionisierende Strahlung;Kalibrierung;keimtotendes Mittel;Kontrolle;Leistung;Leitfaden;Medizin;medizinische Ausstattung;medizinisches Gerat;Medizinprodukt;Medizintechnik;Nachweis;Personal;Produktinformation;Qualifikation;Qualitatsmanagement;Qualitatsprufung;Rontgenstrahlen;Routineverfahren;Sterilisation;Strahl;Strahlenbehandlung;Strahlensterilisation;Strahlung;Strahlungsdosis;Uberwachung;Validierung;Verfahren;Wahl;Wartung;Wirksamkeit |
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