| 标准号： |
ISO 8536-4 AMD 1-2013 |
| 英文名称： |
Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed; Amendment 1 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求 |
| 发布日期： |
2013-03 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
输血、输液和注射设备>>输血、输液和注射设备 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 76 |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
8P;A4 |
| 被代替标准： |
ISO 8536-4 FDAM 1-2012 |
| 采用关系： |
DIN EN ISO 8536-4-2013,IDT;EN ISO 8536-4/A1-2013,IDT;NF S93-123-4/A1-2013,IDT;SN EN ISO 8536-4/A1-2013,IDT;OENORM EN ISO 8536-4-2013,IDT;PN-EN ISO 8536-4/A1-2013,IDT;SS-EN ISO 8536-4/A1-2013,IDT;SS-EN ISO 8536-4/A1-2013,IDT;UNE-EN ISO 8536-4/A1-2013,IDT;TS EN ISO 8536-4/A1-2014,IDT;DS/EN ISO 8536-4/A1-2013,IDT;CSN EN ISO 8536-4-2013,IDT;DS/EN ISO 8536-4/A1-2013,IDT;NEN-EN-ISO 8536-4-2013/A1-2013 en-2013,IDT |
| 内容提要（CN）： |
生物测定;生物试验;化学性质;可混用性;名称与符号;可处置的;一次性使用设备;重力加料输液;检验;加标签;标志;材料;医疗器械;医疗器材;医疗产品;医学科学;包装件;胃肠外注入设备;物理性能;安全性;安全性要求;规范;规范(验收);试验;密封性;容积流量率 |
| 内容提要（EN）： |
Bioassay;Biological tests;Chemical properties;Compatibility;Designations;Disposable;Equipment for single use;Gravity-fed infusion;Inspection;Labelling;Marking;Materials;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Packages;Parenteral infusion equipment;Physical properties;Safety;Safety requirements;Specification;Specification (approval);Testing;Tightness;Volume flow rate |
| 归属： |
国际 |
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