| 标准号： |
ISO/TR 24971-2013 |
| 英文名称： |
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2013-07-01 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
医疗设备综合>>医疗设备综合 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 210 |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
20P.;A4 |
| 采用关系： |
ABNT ISO/TR 24971-2014,IDT;PD ISO/TR 24971-2013,IDT;DS/ISO/TR 24971-2013,IDT;NPR-ISO/TR 24971-2013 en-2013,IDT |
| 内容提要（CN）： |
验收;附件;分析;评定;生物危害;特征;检查;组件;触点;语境;诊断;能量;环境危险;设置;评估;检验(质量保证);指导手册;处理;危害;健康危害;在体外;实验室条件下诊断;管理;材料;医疗器械;医疗设备;医学科学;医疗技术学;方法;个人保健;全体人员;计划;生产;特性;公共卫生;合格;合格的;质量管理;定量的;还原;危险;风险分析;安全性;安全措施;安全试验;规范(验收);监督(认可);使用 |
| 内容提要（EN）： |
Acceptance;Accessories;Analysis;Assessment;Biological hazards;Characteristics;Checks;Components;Contact;Context;Diagnosis;Energy;Environmental hazards;Establishment;Evaluations;Examination (quality assurance);Guide books;Handling;Hazards;Health hazards;In vitro;In-vitro diagnostic;Management;Materials;Medical devices;Medical equipment;Medical sciences;Medical technology;Methods;Personal health;Personnel;Planning;Production;Properties;Public health;Qualifications;Qualitative;Quality management;Quantitative;Reduction;Risk;Risk analysis;Safety;Safety measures;Safety tests;Specification (approval);Surveillance (approval);Use |
| 归属： |
国际 |
