| 标准号： |
ISO 11138-1-2017 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医药综合 |
| 发布日期： |
2017-0301 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 198 Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge;ISO/TC 198 Sterilization of health care products;ISO/TC 198 Stérilisation des produits de santé |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
41P.;A4 |
| 附注： |
History:ISO 11138-1-2017-03;ISO/FDIS 11138-1-2016-10;ISO/DIS 11138-1-2015-09;ISO 11138-1-2006-07;ISO/FDIS 11138-1-2006-04;ISO/DIS 11138-1-2004-07;ISO 11138-1-1994-10;ISO/DIS 11138-1-1993-09;ISO/DIS 11138-1-1992-04 |
| 被代替标准： |
ISO 11138-1-2006;ISO/FDIS 11138-1-2016 |
| 引用标准： |
IEC 60027-1-1992;IEC 60027-1 Corrigendum 1-1993;IEC 60027-1 AMD 1-1997;IEC 60027-1 AMD 2-2005;IEC 60027-2-2005;IEC 60027-3-2002;IEC 60027-4-2006;IEC 60027-6-2006;IEC 60027-7-2010;ISO 8601-2004;ISO 11135-2014;ISO/TS 11139-2006;ISO 11140-1-2014;ISO 11737-1-2006;ISO 13485-2016;ISO 14161-2009;ISO 14937-2009;ISO 15223-1-2016;ISO 17665-1-2006;ISO 18472-2006;ISO 80000-1-2009;ISO 80000-1 Technical Corrigendum 1-2011;ISO 80000-2-2009;ISO 80000-3-2006;ISO 80000-4-2006;ISO 80000-5-2007;ISO 80000-7-2008;ISO 80000-8-2007;ISO 80000-9-2009;ISO 80000-9 AMD 1-2011;ISO 80000-10-2009;ISO 80000-11-2008;ISO 80000-12-2009 |
| 内容提要（EN）： |
Bacterial count;Biochemicals;Bio-indicators;Biological;Biological analysis and testing;Biological hazards;Biological systems;Biology;Checks;Conditions;Culture;Cultures (biology);Definitions;Efficiency;Germs;Incubation;Indicators;Inoculation;Marking of roads;Materials;Mathematical calculations;Medical sciences;Methods;Microbiological analysis;Microorganisms;Nutrient medium;Packages;Performance;Preparation;Production;Public health;Rating tests;Resistance;Sequence of operations;Specification (approval);Sterilization (hygiene);Sterilizers;Sterilizing apparatus;Surveillance (approval);Survival characteristics;Systems;Test germs;Test goods;Testing;Power;Output capacity;Procedures;Processes;Requirements |
| 归属： |
国际 |
