| 标准号： |
ISO 17665-1-2006 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>公共医疗设备 |
| 发布日期： |
2006-08 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 198 |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
38P;A4 |
| 被代替标准： |
ISO 11134-1994;ISO 13683-1997;ISO/FDIS 17665-1-2006 |
| 引用标准： |
ISO 10012;ISO 11138-1;ISO 11138-3;ISO 11140-1;ISO 11140-3 |
| 采用关系： |
DIN EN ISO 17665-1-2006,IDT;ABNT NBR ISO 17665-1-2010,IDT;BS EN ISO 17665-1-2006,IDT;GB 18278.1-2015,IDT;EN ISO 17665-1-2006,IDT;NF S98-105-2006,IDT;JIS T 0816-1-2010,IDT;CAN/CSA-Z17665-1-09-2009,NEQ;CAN/CSA-Z17665-2-09-2009,IDT;SN EN ISO 17665-1-2006,IDT;OENORM EN ISO 17665-1-2006,IDT;PN-EN ISO 17665-1-2007,IDT;PN-EN ISO 17665-1-2008,IDT;SS-EN ISO 17665-1-2006,IDT;UNE-EN ISO 17665-1-2007,IDT;SANS 17665-1-2007,IDT;KS P ISO 17665-1-2008,IDT;GOST R ISO 16061-2011,IDT;GOST R ISO 17665-1-2016,IDT;TS EN ISO 17665-1-2014,IDT;DS/EN ISO 17665-1-2006,IDT;UNI EN ISO 17665-1-2007-2007,IDT;STN EN ISO 17665-1-2007,IDT;SANS 17665-1-2007,IDT;SANS 17665-1-2007-2007,IDT;CSN EN ISO 17665-1-2007,IDT;DS/EN ISO 17665-1-2006,IDT;NEN-EN-ISO 17665-1-2006 en-2006,IDT;SANS 17665-1-2007-2007,IDT |
| 内容提要（CN）： |
验收(鉴定);检验;交付使用;定义;试验(质量保证);杀菌剂;热学;加热消毒;卫生学;监测;说明书;大范围设备;维修;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;方法;潮气;操作;包装件;性能;人员;公共卫生;公共保健防护;合格;质量管理;检修;常规试验;卫生工程;规范(验收);蒸汽;蒸汽灭菌;蒸汽灭菌器;辐射灭菌;灭菌;消毒物品;灭菌器;监督(认可);试验;证实;验证 |
| 内容提要（EN）： |
Acceptance (approval);Bearings;Biological hazards;Checks;Clearing;Commissioning;Compatibility;Control;Definitions;Equipment;Evaluations;Examination (quality assurance);Germicides;Guide books;Heat;Heat sterilization;Humid;Hygiene;Information;Inspection;Instructions;Instrumentation;Large scale equipment;Maintenance;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Methods;Moisture;Operation;Packages;Performance;Personnel;Products;Public health;Public health protection;Qualifications;Quality management;Repair;Routine tests;Sanitary engineering;Specification (approval);Steam;Steam sterilization;Steam sterilizers;Sterilization by irradiation;Sterilization (hygiene);Sterilized goods;Sterilizers;Surveillance (approval);Testing;Validation;Verification |
| 归属： |
国际 |
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