| 标准号： |
ISO 14937-2009 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>公共医疗设备 |
| 发布日期： |
2009-10 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 198 |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
37P;A4 |
| 被代替标准： |
ISO 14937-2000;ISO/FDIS 14937-2009;ISO 14937 Technical Corrigendum 1-2003 |
| 引用标准： |
IEC 61010-2-040-2005;ISO 10012-2003;ISO 10993-1-2009;ISO 10993-17-2002;ISO 11138-1-2006;ISO 11140-1-2005;ISO 11737-1-2006;ISO 11737-2-1998;ISO 13485-2003 |
| 采用关系： |
DIN EN ISO 14937-2010,IDT;ANSI/AAMI/ISO 14937-2009,IDT;ABNT NBR ISO 14937-2014,IDT;BS EN ISO 14937-2010,IDT;EN ISO 14937-2009,IDT;NF S98-115-2009,IDT;CAN/CSA-ISO 14937-11-2011,IDT;SN EN ISO 14937-2010,IDT;OENORM EN ISO 14937-2010,IDT;PN-EN ISO 14937-2010,IDT;PN-EN ISO 14937-2011,IDT;SS-EN ISO 14937-2009,IDT;UNE-EN ISO 14937-2010,IDT;KS P ISO 14937-2012,IDT;GOST R ISO 14937-2012,IDT;TS EN ISO 14937-2011,IDT;DS/EN ISO 14937-2009,IDT;UNI EN ISO 14937-2009-2009,IDT;STN EN ISO 14937-2010,IDT;CSN EN ISO 14937-2010,IDT;DS/EN ISO 14937-2009,IDT;NEN-EN-ISO 14937-2009 en-2009,IDT |
| 内容提要（CN）： |
试剂;特性记述;定义;开发;γ辐射;保健;卫生学;检验;电离辐射;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;方法;工艺;合格;质量保证体系;辐射;规范;规范(验收);绝育;辐射灭菌;灭菌;灭菌器;杀菌器具;监督(认可);应用;证实 |
| 内容提要（EN）： |
Agents;Characterisations;Definitions;Developments;Gamma-radiation;Health protection;Hygiene;Inspection;Ionizing radiation;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Methods;Processes;Qualifications;Quality assurance systems;Radiation;Specification;Specification (approval);Sterilization (birth control);Sterilization by irradiation;Sterilization (hygiene);Sterilizers;Sterilizing apparatus;Surveillance (approval);Use;Validation |
| 归属： |
国际 |
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