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网站首页 >> 外国标准>> ISO 13408-1-2008
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中文名称:医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求
标准号:ISO 13408-1-2008
标准号: ISO 13408-1-2008
英文名称: Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements
中标分类 医药卫生劳动保护>>卫生综合
发布日期: 2008-06
发布单位: IX-ISO
标准状态 请与本站工作人员进行确认
ICS分类 消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合
起草单位/标准公告: ISO/TC 198
正文语言 英语
页数: 54P.;A4
附注: / Note: To be amended by ISO 13408-1 DAM 1 (2011-09), ISO 13408-1 FDAM 1 (2013-01).
被代替标准: ISO 13408-1-1998;ISO/FDIS 13408-1-2008
引用标准: ISO 9001;ISO 11135-1;ISO 11137-1;ISO 11137-2;ISO 13408-2;ISO 13408-3;ISO 13408-4;ISO 13408-5;ISO 13408-6;ISO 13485;ISO 14160;ISO 14644-1-1999;ISO 14644-2;ISO 14644-3;ISO 14644-4;ISO 14644-5;ISO 14644-7;ISO 14698-1;ISO 14698-2;ISO 14937;ISO 14971;ISO 17665-1;ISO 20857;ICH Guidance for Industry - Q9 Quality Risk Management
采用关系: DIN EN ISO 13408-1-2011,IDT;DIN EN ISO 13408-1-2013,IDT;DIN EN ISO 13408-1-2015,IDT;DIN EN ISO 13408-1-2011,IDT;ANSI/AAMI/ISO 13408-1-2008,IDT;BS EN ISO 13408-1-2015,IDT;BS EN ISO 13408-1+A1-2011,IDT;EN ISO 13408-1-2011,IDT;EN ISO 13408-1-2015,IDT;FprEN ISO 13408-1-2010,IDT;PR NF S98-117-1,IDT;NF S98-117-1-2011,IDT;NF S98-117-1-2016,IDT;SN EN ISO 13408-1-2011,IDT;SN EN ISO 13408-1-2015,IDT;OENORM EN ISO 13408-1-2011,IDT;OENORM EN ISO 13408-1-2014,IDT;OENORM EN ISO 13408-1-2015,IDT;OENORM EN ISO 13408-1-2011,IDT;OENORM EN ISO 13408-1/A1-2011,IDT;PN-EN ISO 13408-1-2011,IDT;PN-EN ISO 13408-1-2012,IDT;PN-EN ISO 13408-1-2015,IDT;SS-EN ISO 13408-1-2011,IDT;UNE-EN ISO 13408-1-2011,IDT;UNE-EN ISO 13408-1-2015,IDT;KS P ISO 13408-1-2010,IDT;DS/EN ISO 13408-1-2015,IDT;DS/ISO 13408-1-2008,IDT;UNI EN ISO 13408-1-2011-2011,IDT;UNI EN ISO 13408-1-2013-2013,IDT;STN EN ISO 13408-1-2011,IDT;CSN EN ISO 13408-1-2011,IDT;CSN EN ISO 13408-1-2016,IDT;DS/EN ISO 13408-1-2011,IDT;DS/EN ISO 13408-1-2015,IDT;DS/ISO 13408-1-2008,IDT;NEN-EN-ISO 13408-1-2011 en-2011,IDT;NEN-EN-ISO 13408-1-2015 en-2015,IDT;NEN-ISO 13408-1-2008 en-2008,IDT
内容提要(CN): 无菌的;检验;定义;医疗卫生事业;制造;医疗技术学;生产;质量;质量保证;规范(验收);无菌
内容提要(EN): Aseptic;Checks;Definitions;Health services;Manufacturing;Medical technology;Production;Quality;Quality assurance;Specification (approval);Sterility
归属: 国际
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ASTM E1837-1996(2014) 采用模拟使用试验测定可重复使用医疗器械消毒过程有效性的标准试验方法  
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