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网站首页 >> 外国标准>> ISO 13408-1 AMD 1-2013
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ICS国际标准分类法
77 、冶金
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07 、数学、自然科学
11 、医药卫生技术
13 、环保、保健与安全
17 、计量学和测量、物理现象
19 、试验
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CCS中国标准分类
AA、外国标准中文版/中国标准英文版
A、综合
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H、冶金
J、机械
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中文名称：保健品的无菌加工. 第1部分: 一般要求. 修改件1
标准号:ISO 13408-1 AMD 1-2013
标准号： ISO 13408-1 AMD 1-2013
英文名称： Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements; Amendment 1
中标分类： 医药卫生劳动保护>>医药综合
发布日期： 2013-05
发布单位： IX-ISO
标准状态： 请与本站工作人员进行确认
实施日期： 2013-05-01
ICS分类： 消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合
起草单位/标准公告： ISO/TC 198
正文语言： 英语
页数： 10P.;A4
被代替标准： ISO 13408-1 FDAM 1-2013
采用关系： DIN EN ISO 13408-1-2013,IDT;DIN EN ISO 13408-1-2015,IDT;BS EN ISO 13408-1-2015,NEQ;EN ISO 13408-1-2015,IDT;EN ISO 13408-1/A1-2013,IDT;NF S98-117-1-2016,IDT;NF S98-117-1/A1-2013,IDT;SN EN ISO 13408-1/A1-2013,IDT;OENORM EN ISO 13408-1-2014,IDT;PN-EN ISO 13408-1-2015,IDT;PN-EN ISO 13408-1-2016,IDT;PN-EN ISO 13408-1/A1-2013,IDT;PN-EN ISO 13408-1/A1-2015,IDT;SS-EN ISO 13408-1/A1-2013,IDT;UNE-EN ISO 13408-1-2015,IDT;UNE-EN ISO 13408-1/A1-2013,IDT;DS/EN ISO 13408-1/A1-2013,IDT;UNI EN ISO 13408-1-2013-2013,IDT;STN EN ISO 13408-1-2015,IDT;CSN EN ISO 13408-1-2011,IDT;CSN EN ISO 13408-1-2016,IDT;DS/EN ISO 13408-1/A1-2013,IDT;NEN-EN-ISO 13408-1-2011/A1-2013 en-2013,IDT;NEN-EN-ISO 13408-1-2015 en-2015,IDT
内容提要（CN）： 防腐剂;检验;无菌室;容器;定义;指导手册;医疗卫生事业;绝缘子;制造;医疗器械;医疗器材;医疗产品;医学科学;医疗技术学;职业医学;全体人员;处理;生产;公共卫生预防;质量;质量保证;质量管理;规范(验收);消毒;无菌;灭菌;监督(认可);有校性
内容提要（EN）： Aseptic;Checks;Clean rooms;Containers;Definitions;Guide books;Health services;Insulators;Manufacturing;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Occupational medicine;Personnel;Processing;Production;Public health protection;Quality;Quality assurance;Quality management;Specification (approval);Sterile;Sterility;Sterilization (hygiene);Surveillance (approval);Validation
归属： 国际
下载：“医药综合”相关标准(下载...)

ASTM E2474-2014 使用过程分析技术进行制药工艺设计的标准实施规程  
ASTM D6398-2008(2014) 增强标签上药物名称的识别的标准实施规程  
ASTM E2326-2014 查封药品分析员的教育和培训的标准实施规程  
ASTM E2891-2013 制药开发和生产应用中多变量数据分析的标准指南  
ASTM E2839-2011 生产抗菌生物制剂效能评估所用梭状芽胞杆菌的标准试验方法  
ASTM E2764-2011 在查封药物分析中进行不确定性评估的标准操作规程  
ASTM E2656-2016 总有机碳属性制药水实时释放试验的标准实施规程  
ASTM D6398-2008(2014) 增强标签上药物名称的识别的标准实施规程  
ASTM E2474-2014 使用过程分析技术进行制药工艺设计的标准实施规程  
ASTM E2326-2014 查封药品分析员的教育和培训的标准实施规程  

 

下载“消毒和灭菌综合”相关标准(下载...)

YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤  
YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法  
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南  
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息  
ASTM F3127-2016 用于验证在医疗设备制造过程中使用的清洁过程的标准指南  
ASTM E1173-2015 评估手术前, 导管插入术前或注射前皮肤处理的标准试验方法  
ASTM E1837-1996(2014) 采用模拟使用试验测定可重复使用医疗器械消毒过程有效性的标准试验方法  
ASTM F3127-2016 用于验证在医疗设备制造过程中使用的清洁过程的标准指南  
ASTM E1173-2015 评估手术前, 导管插入术前或注射前皮肤处理的标准试验方法  
ASTM E1837-1996(2014) 采用模拟使用试验测定可重复使用医疗器械消毒过程有效性的标准试验方法  

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