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包含医疗设备的IT网络风险管理应用. 应用指南. 第2-6部分: 应用指南. 责任协议指南
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-6: Application guidance - Guidance for responsibility agreements
参考页数:15P.;A4
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ISO/TC 84制定标准的过渡时期指南. 医药产品和导管的管理设备
Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters
参考页数:3P.;A4
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医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
参考页数:36P.;A4
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医疗器械.ISO 14971标准的应用导则
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971
参考页数:20P.;A4
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医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南
参考页数:8
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医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
参考页数:9
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医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
参考页数:17
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医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
参考页数:21
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"医用级"电源引线插座和插头
Hospital grade outlet-sockets and plugs
参考页数:24P;A4
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医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验
参考页数:11
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