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 ICS国际标准分类  
01  ASTM F1980-2016 发布日期:2016  实施日期:
医疗器械用无菌屏障系统加速老化的标准指南
Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices
参考页数:7P.;A4
02  ASTM F2981-2015 发布日期:2015  实施日期:
验证无孔柔性阻隔材料阻挡空气通过的标准试验方法
Standard Test Method for Verifying Nonporous Flexible Barrier Material Resistance to the Passage of Air
参考页数:3P.;A4
03  ASTM F1980-2016 发布日期:2016  实施日期:
医疗器械用无菌屏障系统加速老化的标准指南
Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices
参考页数:7P.;A4
04  ASTM F2981-2015 发布日期:2015  实施日期:
验证无孔柔性阻隔材料阻挡空气通过的标准试验方法
Standard Test Method for Verifying Nonporous Flexible Barrier Material Resistance to the Passage of Air
参考页数:3P.;A4
05  ISO 11607-2-2006 发布日期:2006-04  实施日期:
终端无菌医学设备的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认要求
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
参考页数:11P;A4
06  ISO 11607-1-2006 发布日期:2006-04  实施日期:
终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
参考页数:24P;A4
07  ISO/TS 16775-2014 发布日期:2014-05  实施日期:
终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南
Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2
参考页数:115P.;A4
08  ISO 11607-2 AMD 1-2014 发布日期:2014-07  实施日期:
终端无菌医疗器械的包装. 第2部分: 成型, 密封和装配工艺的验证要求; 修改件1
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes; Amendment 1
参考页数:2P.;A4
09  ISO 11607-1 AMD 1-2014 发布日期:2014-07  实施日期:
终端无菌医疗器械的包装. 第1部分: 材料, 无菌屏障系统和包装系统要求; 修改件1
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems; Amendment 1
参考页数:11P.;A4
10  JIS T0841-2-2019 发布日期:2019-03-01  实施日期:
定期长效消毒医疗设备的包装. 第2部分: 组成、密封和装配过程的验证要求
Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
参考页数:12P;A4
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