标准号: |
ISO 11607-2-2006 |
英文名称: |
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes |
中标分类: |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
发布日期: |
2006-04 |
发布单位: |
IX-ISO |
标准状态: |
请与本站工作人员进行确认 |
ICS分类: |
封装消毒>>封装消毒 |
起草单位/标准公告: |
ISO/TC 198 |
正文语言: |
英语 |
页数: |
11P;A4 |
附注: |
/ Note: To be amended by ISO 11607-2 DAM 1 (2013-03), ISO 11607-2 FDAM 1 (2014-03). |
被代替标准: |
ISO 11607-2003;ISO/FDIS 11607-2-2006 |
引用标准: |
ISO 11607-1 |
采用关系: |
DIN EN ISO 11607-2-2006,IDT;DIN EN ISO 11607-2-2014,IDT;ANSI/AAMI/ISO 11607-2-2006,IDT;ABNT NBR ISO 11607-2-2013,IDT;BS EN ISO 11607-2+A1-2006,IDT;GB/T 19633.2-2015,IDT;EN ISO 11607-2-2006,IDT;NF S98-052-2-2006,IDT;JIS T 0841-2-2009,IDT;CAN/CSA-ISO 11607-2-2016,IDT;SN EN ISO 11607-2-2006,IDT;OENORM EN ISO 11607-2-2006,IDT;OENORM EN ISO 11607-2-2014,IDT;PN-EN ISO 11607-2-2006,IDT;PN-EN ISO 11607-2-2008,IDT;SS-EN ISO 11607-2-2006,IDT;UNE-EN ISO 11607-2-2006,IDT;UNE-EN ISO 11607-2-2007,IDT;SANS 11607-2-2007,IDT;KS P ISO 11607-2-2007,IDT;GOST R ISO 16061-2011,IDT;TS EN ISO 11607-2-2010,IDT;DS/EN ISO 11607-2-2006,IDT;UNI EN ISO 11607-2-2006-2006,IDT;STN EN ISO 11607-2-2006,IDT;STN EN ISO 11607-2-2007,IDT;SANS 11607-2-2007,IDT;SANS 11607-2-2007-2007,IDT;CSN EN ISO 11607-2-2006,IDT;DS/EN ISO 11607-2-2006,IDT;NEN-EN-ISO 11607-2-2006 en-2006,IDT;SANS 11607-2-2007-2007,IDT |
内容提要(CN): |
定义;设计;可处置的;成形;作标记;材料规范;医疗产品;包装件;包装材料;性能;物理试验;公共卫生;合格;质量;质量保证;重新使用;抽样方法;密封;成型;规范;规范(验收);消毒阻挡系统;无菌;试验;证实;外观检查(试验) |
内容提要(EN): |
Definitions;Design;Disposables;Forming;Marking;Materials specification;Medical devices;Medical products;Packages;Packaging material;Performance;Physical testing;Public health;Qualifications;Quality;Quality assurance;Reuse;Sampling methods;Sealing;Shaping;Specification;Specification (approval);Sterile barrier systems;Sterility;Testing;Validation;Visual inspection (testing) |
归属: |
国际 |
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