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网站首页 >> 外国标准>> NF S99-501-3-2014
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中文名称:医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
标准号:NF S99-501-3-2014
标准号: NF S99-501-3-2014
英文名称: Biological evaluation of medical devices - Part 3 : tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求
发布日期: 2014-12-05
发布单位: FR-AFNOR
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2014-12-05
ICS分类 医疗设备综合>>医疗设备综合
正文语言 法语
原文名称: évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3 : essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
页数: 49P.;A4
被代替标准: NF S99-501-3-2009
引用标准: ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-6;ISO 10993-12;ISO 10993-18;OCDE 414;OCDE 415;OCDE 416;OCDE 421;OCDE 451;OCDE 453;OCDE 471;OCDE;OCDE 473;OCDE 476;OCDE 487
采用关系: EN ISO 10993-3-2014,IDT;ISO 10993-3-2014,IDT
内容提要(EN): Toxicity;Investigations;Biological tests;Chemicals;Reproductive system;Medical equipment;Expertises;Mathematical calculations;Biological analysis and testing;Assessment;Bioassay;Evaluations
内容提要(QT): MATERIEL MEDICAL;DISPOSITIF MEDICAL;PRODUIT CHIMIQUE;ESSAI BIOLOGIQUE;ESSAI DE BIOCOMPATIBILITE;EVALUATION;GENOTOXICITE;REPRODUCTION BIOLOGIQUE;SUBSTANCE CANCERIGENE;ACTIVITE MUTAGENE;Materiel medical;Materiel veterinaire;Toxicite;Appareil de reproduction
归属: 法国
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BS EN IEC 60601-2-39-2019 医用电气设备. 腹膜透析仪基本安全和基本性能的特殊要求  
ASTM E1954-2005(2017) 对欺骗进行心理生理测试(测谎器)研究的标准实施规程  
ASTM E2062-2011(2017) PDD检查标准实施的标准指南  
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ISO 23907-2012 锐器损伤防护.试验方法和要求.利器盒  
ISO 10993-12-2012 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备  
ISO 14155 CORR 1-2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1  
ISO 10993-7 CORR 1-2009 医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物.勘误表1  
ISO/TR 22442-4-2010 使用动物组织以及衍生产品的医疗设备.第4部分:传染性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的原则以及那些过程的确认试验  

 

下载“医疗设备综合”相关标准(下载...)

NF S99-501-4-2018 医疗设备的生物评估.第4部分:血统相互作用试验筛选  
NF S99-501-11-2018 医疗器械的生物学评价. 第11部分: 全身毒性试验  
NF S99-501-16-2017 医疗设备的生物学评价.第16部分:对降解产物和可沥滤物的毒理动力学研究方案  
ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计  
NF S99-501-4-2017 医疗设备的生物评估.第4部分:血统相互作用试验筛选  
NF S99-501-6-2017 医疗装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应的试验  
NF S97-601-2-2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:资源控制、采集和处理  
NF S97-601-1-2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用  
NF S99-501-3-2014 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验  

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