| 标准号： |
DIN EN ISO 11137-3-2017 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control (ISO 11137-3:2017); German version EN ISO 11137-3:2017 |
| 中标分类： |
0>>0 |
| 发布日期： |
2017-1101 |
| 发布单位： |
DE-DIN |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合 |
| 起草单位/标准公告： |
DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed);Medical Standards Committee |
| 正文语言： |
德语 |
| 原文名称： |
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contr?le de routine (ISO 11137-3:2017); Version allemande EN ISO 11137-3:2017 |
| 页数： |
55P.;A4 |
| 附注： |
History:DIN EN ISO 11137-3-2017-11;DIN EN ISO 11137-3-2015-08;DIN EN ISO 11137-3-2006-07;DIN EN ISO 11137-3-2004-07;DIN EN 552-2001-02;DIN EN 552 Berichtigung 1-1999-07;DIN EN 552-1994-11;DIN EN 552-1992-02 |
| 被代替标准： |
DIN EN ISO 11137-3-2006;DIN EN ISO 11137-3-2015 |
| 引用标准： |
DIN EN ISO 10012-2004;DIN EN ISO 11137-1-2015;DIN EN ISO 11137-2-2015;DIN EN ISO 13485-2016;DIN EN ISO 14253-1-2013;DIN EN ISO 14253-2-2011;DIN EN ISO 14971-2013;DIN EN ISO/IEC 17025-2005;DIN CEN ISO/TS 13004-2014;ASTM E 2232-2016;ISO 10012-2003;ISO 11137-1-2006;ISO 11137-2-2013;ISO 11462-2-2010;ISO/TS 13004-2013;ISO 13485-2016;ISO 14253-1-2013;ISO 14971-2007;ISO/IEC 17025-2005;ISO/ASTM 51205-2017;ISO/ASTM 51261-2013;ISO/ASTM 51275-2013;ISO/ASTM 51276-2012;ISO/ASTM 51401-2013;ISO/ASTM 51538-2009;ISO/ASTM 51607-2013;ISO/ASTM 51608-2015;ISO/ASTM 51631-2013;ISO/ASTM 51649-2015;ISO/ASTM 51650-2013;ISO/ASTM 51707-2015;ISO/ASTM 51818-2013;ISO/ASTM 52303-2015;ISO/ASTM 52628-2013;ISO/ASTM 52701-2013;AAMI/TIR 29;GUM; GUIDE to the expression of uncertainty-1993;JCGM 106 |
| 采用关系： |
EN ISO 11137-3-2017,IDT;ISO 11137-3-2017,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Acceptance (approval);Biological hazards;Calibration;Characterisations;Checks;Clearing;Containers;Definitions;Dose;Dose distribution;Dosimeters;Dosimetry;Efficiency;Elections;Electron beams;Evaluations;Gamma-irradiation facility;Gamma-radiation;Germicides;Guide books;Health protection;Hygiene;Inspection;Ionizing radiation;Irradiation apparatus;Jets;Maintenance;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Methods;Performance;Personnel;Phototherapy;Plant;Product information;Qualifications;Quality management;Radiation;Ray treatment;Routine tests;Specification (approval);Sterilization by irradiation;Sterilization (hygiene);Surveillance (approval);Validation;Verification;X-rays;Procedures;Tanks;Release;Processes |
| 内容提要（QT）： |
Conteneur;Technique biomédicale;Hygiène;Installation;Stérilisation (hygiène);Définition;Validation;Maintenance;Risque biologique;Entretien;Performance;Spécification (approbation);Technologie médicale;Radiostérilisation;Matériaux médicaux;Information de produits;Protection de la santé;Rendement;Dosimètre;Gestion de la qualité;Rayonnement;Rayonnement ionisant;Entretenir;Récipient;Caractérisation;Rayon cathodique;Procédé;Justification;Acceptation (approbation);Etalonnement;Dosimétrie;Danger biologique;Caractéristique de performance;Rayon gamma;Rayon X;Coefficient de conception;Physique de la médecine;Fonctionnement;Matériel médical;Evaluation;Germicide;Faisceau ionique;Faisceau électronique;Emission de rayonnement;Radiomètre;Inspection;Equipement médical;Autorisation;Maintenir;Irradiation;Personnel;Calibrage;Manuel;Surveillance sur échantillon;Efficacité;Jet;Stérilisation;Risques liés aux microorganismes;Surveillance;Rayonnement gamma;Hygiène clinique;Méthode;Irradiateur;Rayonnement X;Dose;Contr?le;Authentification;Vérification;Etalonnage;Sciences médicales;Méthode de routine;Surveillance (approbation);Photothérapie;Dispositifs médicaux;Sélection;Médecine nucléaire;Caractéristique d'utilisation;Qualification;Procédure d'étalonnage;Processus;Ma?trise;Fournitures médicales |
| 归属： |
德国 |
