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网站首页 >> 外国标准>> ISO/TS 13004-2013
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中文名称:保健产品的灭菌.辐射.选定的灭菌剂量的证实:VD<(Index)max><(hoch)SD>方法
标准号:ISO/TS 13004-2013
标准号: ISO/TS 13004-2013
英文名称: Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD
中标分类 医药卫生劳动保护>>公共医疗设备
发布日期: 2013-05-01
发布单位: IX-ISO
标准状态 请与本站工作人员进行确认
ICS分类 消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合
起草单位/标准公告: ISO/TC 198
正文语言 英语
页数: 64P.;A4
引用标准: ISO 11137-1-2006;ISO 11137-1;ISO 11737-2
采用关系: DIN CEN ISO/TS 13004-2014,IDT;PD CEN ISO/TS 13004-2014,IDT;CEN ISO/TS 13004-2014,IDT;FprCEN ISO/TS 13004-2014,IDT;ONR CEN ISO/TS 13004-2014,IDT;ONR CEN ISO/TS 13004-2014,IDT;DS/CEN ISO/TS 13004-2014,IDT;UNI CEN ISO/TS 13004-2014-2014,IDT;STN P CEN ISO/TS 13004-2014,IDT;CSN P CEN ISO/TS 13004-2014,IDT;DS/CEN ISO/TS 13004-2014,IDT;NPR-ISO/TS 13004-2013 en-2013,IDT
内容提要(CN): 验收(鉴定);生物危害;容器;定义;一次剂量;剂量计;剂量测定;效率;电子束;γ辐射;杀菌剂;保健;卫生学;检验;电离辐射;辐照器;维护;医疗器械;医疗设备;医学科学;医疗技术学;光线疗法;公共卫生;辐射;射线处理;规范(验收);辐射灭菌;灭菌;监督(认可);X射线
内容提要(EN): Acceptance (approval);Biological hazards;Containers;Definitions;Dose;Dosimeters;Dosimetry;Efficiency;Electron beams;Gamma-radiation;Germicides;Health protection;Hygiene;Inspection;Ionizing radiation;Irradiation apparatus;Maintenance;Medical devices;Medical equipment;Medical sciences;Medical technology;Phototherapy;Public health;Radiation;Ray treatment;Specification (approval);Sterilization by irradiation;Sterilization (hygiene);Surveillance (approval);X-rays
归属: 国际
下载:“公共医疗设备”相关标准(下载...)

YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤  
YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法  
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南  
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息  
YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验  
GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求  
EN ISO 15883-4-2018 清洗消毒器. 第4部分: 不耐热的内窥镜使用化学消毒的清洗消毒器的试验和要求(ISO 15883-4-2018); 德文版本EN ISO 15883-4-2018  
EN ISO 15883-4-2018 清洗消毒器. 第4部分: 不耐热的内窥镜使用化学消毒的清洗消毒器的试验和要求(ISO 15883-4-2018); 德文版本EN ISO 15883-4-2018  
ASTM E2732-2011 家庭支援服务应答机的标准操作规程  
ASTM F2172-2002(2011) 血液/静脉注射液/灌洗液加温装置的标准规范  

 

下载“消毒和灭菌综合”相关标准(下载...)

ISO/TS 13004-2013 保健产品的灭菌.辐射.选定的灭菌剂量的证实:VD<(Index)max><(hoch)SD>方法  
ISO 11137-2-2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定  
EN ISO 11137-3-2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导(ISO 11137-3-2017);德文版本EN ISO 11137-3-2017  
DIN EN ISO 11137-3-2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导(ISO 11137-3-2017);德文版本EN ISO 11137-3-2017  

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