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中文名称:医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.补充标准:生理闭环控制器开发的要求
标准号:IEC 60601-1-10-2007
标准号: IEC 60601-1-10-2007
英文名称: Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求
发布日期: 2007-11
发布单位: IX-IEC
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ICS分类 医疗设备>>医疗设备
起草单位/标准公告: IEC/SC 62A
正文语言 英语
原文名称: Medizinische elektrische Ger?te - Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale - Erg?nzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen
页数: 79P;A4
附注: History:IEC 60601-1-10 (2007-11);IEC/FDIS 60601-1-10 (2007-08);IEC/FDIS 60601-1-10 (2007-08);IEC/DIS 60601-1-10 (2006-09);IEC/DIS 60601-1-10 (2006-09)
被代替标准: IEC 62A/576/FDIS-2007
引用标准: IEC 60601-1-2005;IEC 60601-1-6-2006;IEC 60601-1-8-2006;IEC 62304-2006;ISO 14971
采用关系: DIN EN 60601-1-10-2008,IDT;BS EN 60601-1-10-2008,IDT;EN 60601-1-10-2008,IDT;NF C74-020-2008,IDT;C74-020PR,IDT;CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-10-09-2009,IDT;OEVE/OENORM EN 60601-1-10-2009,IDT;PN-EN 60601-1-10-2008,IDT;UNE-EN 60601-1-10-2008,IDT
增补: IEC 60601-1-10 AMD 1-2013
内容提要(CN): 特点;闭合 ;控制器;定义;电器;电气工程;电疗设备;电疗;设备;使用说明;做标记;医疗设备;医疗科学;医疗技术;生理的;生理特性;安全 ;安全设备;信号;规范(验收);测试
内容提要(EN): Characteristics;Closed loop;Controllers;Definitions;Electric appliances;Electrical appliances;Electrical engineering;Electrical medical equipment;Electromedicine;Equipment;Instructions for use;Marking;Medical equipment;Medical sciences;Medical technology;Physiological;Physiological property;Safety;Safety devices;Safety requirements;Signals;Specification (approval);Testing
内容提要(QT): Anforderung;Anwendung;Begriffe;Bezeichnung;Definition;Dokumentation;elektrische Ausrüstung;elektrisches Ger?t;Elektroger?t;Elektromedizin;elektromedizinisches Ger?t;Elektroschutz;Elektrotechnik;Funktionsf?higkeit;Funktionssicherheit;Gebrauchsanleitung;Gebrauchsanweisung;Gef?hrdung;Kontrollger?t;Medizin;medizinische Ausstattung;medizinische Elektronik;medizinisches Ger?t;Medizintechnik;Patient;Patientenschutz;physiologisch;programmierbar;Schutzabdeckung;Schutzleiter;Schutzma?nahme;Sicherheit;Sicherheitsanforderung;Sicherheitsma?nahme;Sicherheitstechnik;überwachungsger?t
归属: 国际
下载:“医疗设备通用要求”相关标准(下载...)

BS EN IEC 60601-2-39-2019 医用电气设备. 腹膜透析仪基本安全和基本性能的特殊要求  
ASTM E1954-2005(2017) 对欺骗进行心理生理测试(测谎器)研究的标准实施规程  
ASTM E2062-2011(2017) PDD检查标准实施的标准指南  
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ISO 23907-2012 锐器损伤防护.试验方法和要求.利器盒  
ISO 10993-12-2012 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备  
ISO 14155 CORR 1-2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1  
ISO 10993-7 CORR 1-2009 医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物.勘误表1  
ISO/TR 22442-4-2010 使用动物组织以及衍生产品的医疗设备.第4部分:传染性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的原则以及那些过程的确认试验  

 

下载“医疗设备”相关标准(下载...)

IEC 60601-1-10-2007 医用电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求.补充标准:生理闭环控制器开发的要求  

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