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中文名称:医用电气设备.基本安全和基本性能的一般要求.平行标准:可用性
标准号:IEC 60601-1-6-2010
标准号: IEC 60601-1-6-2010
英文名称: Medical electrical equipment - General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求
发布日期: 2010-01
发布单位: IX-IEC
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ICS分类 医疗设备>>医疗设备
起草单位/标准公告: IEC/SC 62A
正文语言 英语
原文名称: Medizinische elektrische Ger?te - Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschlie?lich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Erg?nzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
页数: 51P;A4
附注: History:IEC 60601-1-6 (2010-01);IEC 62A/682/FDIS (2009-11);IEC 62A/648/CDV (2009-04);IEC 62A/630/CD (2008-09);IEC 60601-1-6 (2006-12);IEC 62A/550/FDIS (2006-09);IEC 62A/518/CDV (2006-01);IEC 60601-1-6 (2004-06);IEC 62A/452/FDIS (2004-03);IEC 62A/422/CDV (2003-03)
被代替标准: IEC 62A/682/FDIS-2009;IEC 60601-1-6-2006
引用标准: IEC 60601-1-2005;IEC 60601-1 AMD 1-2012;IEC 60601-1-8-2006;IEC 60601-1-8-2012;IEC 62366-2007;IEC 62366 AMD 1-2014;ISO 14971-2007
采用关系: DIN EN 60601-1-6-2010,IDT;BS EN 60601-1-6-2010,IDT;EN 60601-1-6-2010,IDT;NF C74-016-2010,IDT;OEVE/OENORM EN 60601-1-6-2010,IDT;PN-EN 60601-1-6-2010,IDT
增补: IEC 60601-1-6 AMD 1-2013
内容提要(CN): 事故预防;麻醉学;球压试验;防护等级;分类;间隙;色码;定义;设计;测定;尺寸;接地导线;接地;电气器具;电接触保护;电气外壳;(电网)电源;电力系统;电击;电气事故;电气工程;电气设备;医用电气设备;电气保护设备;电气安全;电驱动装置;电磁兼容性;电医学;静电学;EMC;外壳;环境条件;设备;设备安全;防爆;防火安全;适用性;图形符号;危害;冲击试验器;检验;使用说明书;绝缘外壳;绝缘材料;绝缘件;漏电路径;表;作标记;测量;测量技术;机械安全;医疗设备;医学放射学;医学科学;医疗技术学;职业安全;操作说明书;防电击;保护覆盖层;合格试验;辐射防护;危险分析;安全;安全装置;安全工程;安全规则;安全要求;规范(验收);材料强度;调查;符号;温度;试验大气环境;试验设备;试验;试验条件;试验电压;变压器
内容提要(EN): Accident prevention;Anaesthesiology;Classes of protection;Classification;Colour codes;Definitions;Design;Dimensions;Earth conductors;Earthing;Electric contact protection;Electric enclosures;Electric mains;Electric power systems;Electric shocks;Electrical accidents;Electrical engineering;Electrical medical equipment;Electrical protection equipment;Electrical safety;Electrically-operated devices;Electromagnetic compatibility;Electromedicine;Electrostatics;EMC;Enclosures;Environmental conditions;Equipment safety;Explosion protection;Fire safety;Fitness for purpose;Graphic symbols;Hazards;Inspection;Instructions for use;Insulating enclosures;Insulations;Lists;Marking;Measurement;Measuring techniques;Mechanical safety;Medical devices;Medical equipment;Medical radiology;Medical sciences;Medical technology;Occupational safety;Operational instructions;Protection against electric shocks;Protection coverings;Qualification tests;Radiation protection;Risk analysis;Safety;Safety devices;Safety engineering;Safety regulations;Safety requirements;Specification (approval);Strength of materials;Surveys;Symbols;Test atmospheres;Testing;Testing conditions;Transformers
内容提要(QT): Abmessung;An?sthesie;Anforderung;Arbeitsschutz;Bedienungsanleitung;Begriffe;Bildzeichen;Brandschutz;Definition;Einteilung;elektrische Schutzeinrichtung;elektrische Sicherheit;elektrischer Berührungsschutz;elektrisches Betriebsmittel;elektromagnetische Vertr?glichkeit;Elektromedizin;elektromedizinisches Ger?t;Elektroschock;Elektroschutz;Elektrostatik;Elektrotechnik;Elektrounfall;EMV;Erdung;Explosionsschutz;Farbkennzeichnung;Festigkeit;Gebrauchsanweisung;Gebrauchstauglichkeit;Gef?hrdung;Geh?use;Geh?use für elektrische Betriebsmittel;Ger?tesicherheit;Isolierstoffgeh?use;Isolierung;Kennzeichnung;Klassifizierung;Konstruktion;mechanische Sicherheit;Medizin;medizinische Ausstattung;medizinisches Ger?t;Medizinprodukt;Medizintechnik;Messung;Messverfahren;Netzanschluss;Produktsicherheit;Prüfbedingung;Prüfklima;Prüfung;Prüfverfahren;Qualit?tsprüfung;Risikoanalyse;Schutzabdeckung;Schutzklasse;Schutzleiter;Sicherheit;Sicherheitsanforderung;Sicherheitsbestimmung;Sicherheitseinrichtung;Sicherheitstechnik;Strahlenmedizin;Strahlenschutz;Stromversorgung;Symbol;Transformator;Typprüfung;übersicht;Umweltbedingung;Unfallverhütung;Verzeichnis
归属: 国际
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BS EN IEC 60601-2-39-2019 医用电气设备. 腹膜透析仪基本安全和基本性能的特殊要求  
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ISO 23907-2012 锐器损伤防护.试验方法和要求.利器盒  
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ISO 10993-7 CORR 1-2009 医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物.勘误表1  
ISO/TR 22442-4-2010 使用动物组织以及衍生产品的医疗设备.第4部分:传染性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的原则以及那些过程的确认试验  

 

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