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网站首页 >> 外国标准>> ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013
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中文名称:保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
标准号:ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013
标准号: ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2013
英文名称: Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗器械综合
发布日期: 2013-01-01
发布单位: US-ANSI
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ICS分类 有关消毒和灭菌的其他标准>>有关消毒和灭菌的其他标准
起草单位/标准公告: ANSI
正文语言 英语
被代替标准: ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2012
采用关系: ISO 11137-2-2013,IDT
内容提要(CN): 验收(鉴定);生物危害;校准;检查;清洁;容器;定义;剂量;剂量计;剂量测定;效率;选举;电子束;评定;γ辐射;杀菌剂;指导手册;保健;卫生学;检验;电离辐射;辐照器;射流;维护;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;方法;性能;个人保健;人员;光线疗法;设备;防腐剂;产品信息;公共卫生;公共卫生保护;合格;质量管理;辐射;辐射剂量;射线处理;常规试验;规范(验收)
内容提要(EN): Acceptance (approval);Biological hazards;Calibration;Checks;Clearing;Containers;Definitions;Dose;Dosimeters;Dosimetry;Efficiency;Elections;Electron beams;Evaluations;Gamma-radiation;Germicides;Guide books;Health protection;Hygiene;Inspection;Ionizing radiation;Irradiation apparatus;Jets;Maintenance;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Methods;Performance;Personal health;Personnel;Phototherapy;Plant;Preservative agents;Product information;Public health;Public health protection;Qualifications;Quality management;Radiation;Radiation dose;Ray treatment;Routine tests;Specification (approval)
归属: 美国
下载:“医疗器械综合”相关标准(下载...)

YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性  
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南  
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法  
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术  
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
GB/T 39889-2021 盲文写字板  
GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求  

 

下载“有关消毒和灭菌的其他标准”相关标准(下载...)

ASTM D4196-2005(2011) 确认膜过滤器的无菌性的标准试验方法  
ASTM E2720-2016 当面对含有人类致病性病毒的生物气溶胶时透气材料去污程序有效性评估的标准实施规程  
ASTM E2721-2016 当面对含有人类致病性病毒的液滴时表面去污程序有效性评估的标准实施规程  
ASTM E2314-2003(2014) 采用微生物方法 (模拟使用试验) 测定可重复使用医疗器械清洁过程有效性的标准试验方法  
ASTM D4196-2005(2011) 确认膜过滤器的无菌性的标准试验方法  
ASTM E2721-2016 当面对含有人类致病性病毒的液滴时表面去污程序有效性评估的标准实施规程  
ASTM E2720-2016 当面对含有人类致病性病毒的生物气溶胶时透气材料去污程序有效性评估的标准实施规程  
ASTM E2314-2003(2014) 采用微生物方法 (模拟使用试验) 测定可重复使用医疗器械清洁过程有效性的标准试验方法  
YY/T 0791-2018 医用蒸汽发生器  
EN ISO 11137-1-2015 医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015  

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