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中文名称:医疗器械的生物学评定.降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
标准号:BS EN ISO 10993-16-2010
标准号: BS EN ISO 10993-16-2010
英文名称: Biological evaluation of medical devices - Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求
发布日期: 2010-03-31
发布单位: GB-BSI
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2010-03-31
ICS分类 0>>0
起草单位/标准公告: BSI
正文语言 英语
页数: 22P;A4
被代替标准: 08/30187781 DC-2008;BS EN ISO 10993-16-2009
引用标准: ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-12;ISO 10993-17;ISO 10993-18;ISO 14971
采用关系: EN ISO 10993-16-2010,IDT;ISO 10993-16-2010,IDT
内容提要(CN): 生物测定;生物试验;设计;测定;分配;评定;实验设计;设置试验;半生;医疗器械;医疗设备;医疗产品;代谢;生物体;试验性能;试验;毒性;毒物动力学;毒物学的;毒理测定;毒理学
内容提要(EN): Bioassay;Biological tests;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimental design;Experimental set-up;Half-life;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Metabolism;Organisms;Test performance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicological testing;Toxicology
归属: 英国
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