标准号: |
BS EN ISO 10993-16-2010 |
英文名称: |
Biological evaluation of medical devices - Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
中标分类: |
医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求 |
发布日期: |
2010-03-31 |
发布单位: |
GB-BSI |
标准状态: |
请与本站工作人员进行确认 |
实施日期: |
2010-03-31 |
ICS分类: |
0>>0 |
起草单位/标准公告: |
BSI |
正文语言: |
英语 |
页数: |
22P;A4 |
被代替标准: |
08/30187781 DC-2008;BS EN ISO 10993-16-2009 |
引用标准: |
ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-12;ISO 10993-17;ISO 10993-18;ISO 14971 |
采用关系: |
EN ISO 10993-16-2010,IDT;ISO 10993-16-2010,IDT |
内容提要(CN): |
生物测定;生物试验;设计;测定;分配;评定;实验设计;设置试验;半生;医疗器械;医疗设备;医疗产品;代谢;生物体;试验性能;试验;毒性;毒物动力学;毒物学的;毒理测定;毒理学 |
内容提要(EN): |
Bioassay;Biological tests;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimental design;Experimental set-up;Half-life;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Metabolism;Organisms;Test performance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicological testing;Toxicology |
归属: |
英国 |