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网站首页 >> 外国标准>> BS EN ISO 14155-2011
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中文名称:医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
标准号:BS EN ISO 14155-2011
标准号: BS EN ISO 14155-2011
英文名称: Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice
中标分类 医药卫生劳动保护>>医学
发布日期: 2011-02-28
发布单位: GB-BSI
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2011-02-28
ICS分类 0>>0
起草单位/标准公告: BSI
正文语言 英语
页数: 70P;A4
被代替标准: BS EN ISO 14155-1-2009;BS EN ISO 14155-2-2009
采用关系: EN ISO 14155-2011,IDT;ISO 14155-2011,IDT
内容提要(CN): 临床调查;临床试验;控制图;定义(术语);牙科设备;牙科器械;文献;效率;企业;伦理学;评定;人体;植入物(外科);信息;检验师;法律;医疗设备;医疗器材;医疗产品;医学科学;医疗技术学;人;性能测试;报告;结果;安全性;规范(验收);外科植入物;外科器械;监督(认可);系统论;实验员;测试;试验;利用
内容提要(EN): Clinical investigations;Clinical testing;Control charts;Definitions;Dental equipment;Dental instruments;Documentations;Efficiency;Enterprises;Ethics;Evaluations;Human body;Implants (surgical);Information;Inspectors;Law;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;People;Performance testing;Reports;Results;Safety;Specification (approval);Surgical implants;Surgical instruments;Surveillance (approval);Systemology;Test persons;Testing;Trials;Utilization
归属: 英国
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