标准号: |
IEC 61010-2-101-2018 |
英文名称: |
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment |
中标分类: |
仪器仪表>>电工仪器、仪表综合 |
发布日期: |
2018-1001 |
发布单位: |
IX-IEC |
标准状态: |
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ICS分类: |
诊断设备>>诊断设备 |
起草单位/标准公告: |
IEC/TC 66 Sicherheit von Mess-, Steuer-, Regel- und Laborger?ten;IEC/TC 66 Safety of measuring, control and laboratory equipment;CEI/CE 66 Instruments, systèmes et accessoires électriques et électroniques d'essai et de mesure |
正文语言: |
双语(英,法) |
原文名称: |
Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101: Exigences particulières pour le matériel médical de diagnostic in vitro (DIV) |
页数: |
34P.;A4 |
附注: |
History:IEC 61010-2-101-2018-10;IEC 66/644/CDV-2017-12;IEC 61010-2-101-2015-01;IEC 66/545/FDIS-2014-10;IEC 66/487/CDV-2012-08;IEC 61010-2-101-2002-01;IEC 66/261/FDIS-2001-09;IEC 66/221/CDV-1999-04 |
被代替标准: |
IEC 66/644/CDV-2017;IEC 61010-2-101-2015 |
引用标准: |
ISO 14971-2007;ISO 18113-5-2009 |
内容提要(EN): |
Biological hazards;Control devices;Control equipment;Definitions;Diagnosis;Diagnostic equipment;Electric appliances;Electrical engineering;Hazards;In vitro;In-vitro diagnostic;Laboratory apparatus;Laboratory medicine;Laboratory ware;Measuring instruments;Medical equipment;Protective measures;Risk analysis;Safety;Safety requirements;Specification (approval);Testing |
归属: |
国际 |