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中文名称：体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
标准号:ISO 15197-2013
标准号： ISO 15197-2013
英文名称： In vitro diagnostic test systems - Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
中标分类： 医药卫生劳动保护>>医用电子仪器设备
发布日期： 2013-05
发布单位： IX-ISO
标准状态： 请与本站工作人员进行确认
ICS分类： 0>>0
起草单位/标准公告： ISO/TC 212
正文语言： 英语
页数： 54P.;A4
被代替标准： ISO 15197-2003;ISO/FDIS 15197-2013
引用标准： ISO 13485;ISO 14971;ISO 17511;ISO 18113-1;ISO 18113-4;ISO 18113-5;ISO 23640;IEC 60068-2-64;IEC 61010-1;IEC 61010-2-101;IEC 61326-1;IEC 61326-2-6;IEC 62366;EN 13612
采用关系： DIN EN ISO 15197-2013,IDT;DIN EN ISO 15197-2013,IDT;DIN EN ISO 15197-2015,IDT;BS EN ISO 15197-2013,IDT;BS EN ISO 15197-2015,IDT;EN ISO 15197-2013,IDT;EN ISO 15197-2015,IDT;PR NF S92-026,IDT;NF S92-026-2013,IDT;NF S92-026-2015,IDT;CAN/CSA-ISO 15197-2015,IDT;SN EN ISO 15197-2013,IDT;SN EN ISO 15197-2015,IDT;OENORM EN ISO 15197-2013,IDT;OENORM EN ISO 15197-2013,IDT;OENORM EN ISO 15197-2015,IDT;PN-EN ISO 15197-2013,IDT;PN-EN ISO 15197-2015,IDT;SS-EN ISO 15197-2013,IDT;UNE-EN ISO 15197-2013,IDT;UNE-EN ISO 15197-2015,IDT;GOST R ISO 15197-2015,IDT;TS EN ISO 15197-2013,IDT;TS EN ISO 15197-2013,IDT;DS/EN ISO 15197-2015,IDT;UNI EN ISO 15197-2013-2013,IDT;UNI EN ISO 15197-2015-2015,IDT;STN EN ISO 15197-2013,IDT;STN EN ISO 15197-2015,IDT;CSN EN ISO 15197 ed. 2-2013,IDT;CSN EN ISO 15197 ed. 3-2016,IDT;DS/EN ISO 15197-2013,IDT;DS/EN ISO 15197-2015,IDT;NEN-EN-ISO 15197-2013 en-2013,IDT;NEN-EN-ISO 15197-2015 en-2015,IDT
内容提要（CN）： 血细胞计数;检查;定义;糖尿病;诊断;诊断(医学);效率;评估;葡萄糖;人用的药物;在实验室条件下;制造商提供的信息;使用说明书;实验室条件下诊断;实验室医学;标志;测量仪器;测量系统;医疗设备;医学科学;医疗技术学;性能;产品信息;产品文件;可靠性;安全性;自校验;规范(验收);试验
内容提要（EN）： Blood counts;Checks;Definitions;Diabetes;Diagnosis;Diagnosis (medical);Efficiency;Evaluations;Glucose;Human medicine;In vitro;Information supplied by the manufacturer;Instructions for use;In-vitro diagnostic;Laboratory medicine;Marking;Measuring instruments;Measuring systems;Medical equipment;Medical sciences;Medical technology;Performance;Product information;Products documentation;Reliability;Safety;Self-testing;Specification (approval);Testing
归属： 国际
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