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中文名称：医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
标准号:YY 9706.220-2021
标准号： YY 9706.220-2021
英文名称：
中标分类： 医药卫生劳动保护>>医用电子仪器设备
发布日期： 20230501
发布单位： CN-GB
标准状态： 请与本站工作人员进行确认
实施日期： 2021
ICS分类： 诊断设备>>诊断设备
正文语言： 汉语
页数： 35
附注： 国家药监局公告2021年第37号
代替标准：
被代替标准： YY 0827-2011
引用标准：
采用关系： IEC 60601-2-20-2009+AMD1-2016,MOD
内容提要（CN）： 本标准适用于婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能的要求，如婴儿转运培养箱。本标准规定了婴儿转运培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法可被视为符合。本标准不适用:通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热设备；不属于婴儿转运培养箱的婴儿培养箱；婴儿辐射保暖台；婴儿光治疗设备。
归属： 中国
下载：“医用电子仪器设备”相关标准(下载...)

YY/T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统  
YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求  
YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求  
ISO 11318-2002 心脏除颤器.可植入心脏除颤器联结器系统DF-1.尺寸和试验要求  
ISO 18812-2003 医疗信息学.医用分析仪与实验室信息系统的接口.使用说明文件  
ISO 80601-2-61-2017 医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求  
ISO/IEEE 11073-10441-2015 健康信息学. 个人保健装置通信. 第10441部分: 装置专业化. 心血管机能和活动监控  
ISO/IEEE 11073-10442-2015 健康信息学. 个人保健装置通信. 第10442部分: 装置专业化. 力量健身器材  
ISO 11197-2016 医用配供装置  
ISO 80601-2-67-2014 医疗电气设备. 第2-67部分: 氧保存设备的基本安全和基本性能的详细要求  

 

下载“诊断设备”相关标准(下载...)

YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求  
YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求  
YY/T 1676-2020 超声内窥镜  
EN IEC 80601-2-71-2018 医用电气设备. 第2-71部分: 功能性近红外光谱设备(NIRS)基本安全和必要性能特殊要求(IEC 80601-2-71-2015); 德文版本EN IEC 80601-2-71-2018  
ASTM E2065-2011 生理心理欺骗侦察主考官的道德要求标准指南  
ASTM E2031-1999(2016) 欺骗检查的心理生理检测 (测谎) 质量控制的标准实施规程  
ASTM E1954-2005(2017) 对欺骗进行心理生理测试(测谎器)研究的标准实施规程  
ASTM E2062-2011(2017) PDD检查标准实施的标准指南  
ASTM E1112-2000(2018)  
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