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中文名称:医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求
标准号:ISO 80601-2-61-2017
标准号: ISO 80601-2-61-2017
英文名称: Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
中标分类 医药卫生劳动保护>>医用电子仪器设备
发布日期: 2017-1201
发布单位: IX-ISO
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ICS分类 麻醉、呼吸和复苏设备>>麻醉、呼吸和复苏设备
起草单位/标准公告: ISO/TC 121 An?sthesie- und Beatmungsger?te;ISO/TC 121 Anaesthetic and respiratory equipment;ISO/TC 121 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire
正文语言 英语
页数: 90P.;A4
附注: History:ISO 80601-2-61-2017-12;IEC 62D/1545/FDIS-2017-11;ISO/FDIS 80601-2-61-2017-09;ISO/DIS 80601-2-61-2016-10;IEC 62D/1419/CDV-2016-10;IEC 62D/1182/CD-2014-10;ISO 80601-2-61-2011-04;ISO/FDIS 80601-2-61-2010-12;ISO/DIS 80601-2-61-2009-05;ISO 9919-2005-03;ISO/FDIS 9919-2004-11;ISO/DIS 9919-2003-08;ISO 9919-1992-08;ISO/DIS 9919-1991-05;ISO/DIS 9919-1989-07
被代替标准: IEC 62D/1545/FDIS-2017;ISO 80601-2-61-2011;ISO/FDIS 80601-2-61-2017
引用标准: ASTM E 456a-2013;ASTM F 2761-2009;IEC 60068-2-27-2008;IEC 60068-2-27 AMD 1-2013;IEC 60068-2-31-2008;IEC 60068-2-64-2008;IEC 60601-1-2005;IEC 60601-1 AMD 1-2012;IEC 60601-1-3-2008;IEC 60601-1-3 AMD 1-2013;IEC 60601-1-10-2007;IEC 60721-3-7 Edition 2.1-2002;IEC/TR 60721-4-7-2001;IEC/TR 60721-4-7 AMD 1-2003;IEC 60825-2-2004;IEC 60825-2 AMD 1-2006;IEC 60825-2 AMD 2-2010;IEC/TR 60878-2015;IEC 62366-2007;ISO/IEC GUIDE 98-3-2008;ISO/IEC GUIDE 99-2007;ISO 3534-2-2006;ISO 3744-2010;ISO 4135-2001;ISO 7000-2014;ISO 7010-2011;ISO 9000-2015;ISO/IEEE 11073-10404-2010;ISO 13732-1-2006;ISO 14155-2011;ISO 14937-2009;ISO 15223-1-2016;IEC 60601-1-10 AMD 1-2013;IEC 60601-1-11-2015;IEC 60601-1-12-2014;IEC 62366 AMD 1-2014;IEC 62366-1-2015;ISO 80601-2-61-2011;EGG-2001-12
内容提要(EN): Alarm;Alpha radiation;Anaesthetic equipment;Assembling;Beta radiation;Biocompatibility;Blood counts;Bodies;Breathing equipment;Chargings;Chemical analysis and testing;Clamps;Cleaning;Compatibility;Components;Connections;Continuous current;Corners;Covers;Defects;Definitions;Determinations;Dielectric strength;Discharge;Disinfection;Earth conductors;Earthing conductor terminations;Edge;Electric power systems;Electrical;Electrical engineering;Electrical medical equipment;Electrical safety;Electromagnetic compatibility;Electromedicine;Electrostatics;EMC;Enclosures;Energy;Environmental conditions;Environmental testing;Equipment safety;Extension cables;Features;Fire prevention;Gamma-radiation;Haemoglobin;Haemoglobin content;Hydraulics;Infrared radiation;Input current;Interruptions;Laser beams;Layout;Limitations;Liquids;Luminous radiation;Mass;Measuring instruments;Mechanics;Medical devices;Medical equipment;Medical sciences;Medical technology;Moisture;Monitors;Neutron radiation;Noise;Outlets;Overflows;Oximeters;Oximetry;Oxygen saturation;Paper;Patient auxiliary current;Performance requirements;Pneumatics;Potential equalization;Power consumption;Precision;Pressure;Pressure vessels;Protection against electric shocks;Protection coverings;Protective devices;Protective measures;Pulse;Pulse oximeters;Radiation protection;Safety;Safety engineering;Safety of products;Safety requirements;Saturation;Sensors;Separation;Signals;Sound energy;Specification (approval);Stability;Sterilization (hygiene);Strength of materials;Stress;Surfaces;System earthing;Temperature;Testing;Ultrasonics;Ultraviolet radiation;Use;Vibrations;Working data;X-rays;Design;Medical products;Junctions;Voltage;Compounds;Joints
归属: 国际
下载:“医用电子仪器设备”相关标准(下载...)

YY/T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统  
YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求  
YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求  
ISO 11318-2002 心脏除颤器.可植入心脏除颤器联结器系统DF-1.尺寸和试验要求  
ISO 18812-2003 医疗信息学.医用分析仪与实验室信息系统的接口.使用说明文件  
ISO 80601-2-61-2017 医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求  
ISO/IEEE 11073-10441-2015 健康信息学. 个人保健装置通信. 第10441部分: 装置专业化. 心血管机能和活动监控  
ISO/IEEE 11073-10442-2015 健康信息学. 个人保健装置通信. 第10442部分: 装置专业化. 力量健身器材  
ISO 11197-2016 医用配供装置  
ISO 80601-2-67-2014 医疗电气设备. 第2-67部分: 氧保存设备的基本安全和基本性能的详细要求  

 

下载“麻醉、呼吸和复苏设备”相关标准(下载...)

YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件  
YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备  
YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备  
YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备  
YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求  
GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求  
EN ISO 10079-1-2019 医用抽吸设备. 第1部分: 电动抽吸设备(ISO 10079-1-2015+Amd 1-2018); 德文版本EN ISO 10079-1-2015+A1-2019  
EN ISO 10079-1-2019 医用抽吸设备. 第1部分: 电动抽吸设备(ISO 10079-1-2015+Amd 1-2018); 德文版本EN ISO 10079-1-2015+A1-2019  
ASTM F1218-1989(2014) 支气管镜40;刚性41的标准规范  
ASTM G175-2013 评定医疗和紧急设施用氧气压力调节器的点火灵敏度和故障容差的标准试验方法  

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