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中文名称：医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

标准号:ISO 22442-1-2015

标准号：	ISO 22442-1-2015
英文名称：	Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management
中标分类：	医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求
发布日期：	2015-11-01
发布单位：	IX-ISO
标准状态：	请与本站工作人员进行确认
ICS分类：	0>>0
起草单位/标准公告：	ISO/TC 194 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten;ISO/TC 194 Biological evaluation of medical devices;ISO/TC 194 évaluation biologique des dispositifs médicaux
正文语言：	英语
页数：	34P.;A4
被代替标准：	ISO 22442-1-2007;ISO/FDIS 22442-1-2015
引用标准：	ISO 10993-1-2009;ISO 10993-2-2006;ISO 10993-3-2014;ISO 10993-4-2002;ISO 10993-5-2009;ISO 10993-6-2007;ISO 10993-7-2008;ISO 10993-9-2009;ISO 10993-10-2010;ISO 10993-11-2006;ISO 10993-12-2012;ISO 10993-13-2010;ISO 10993-14-2001;ISO 10993-15-2000;ISO 10993-16-2010;ISO 10993-17-2002;ISO 10993-18-2005;ISO 10993-19;ISO 10993-20;ISO 11135-2014;ISO 11137-1-2006;ISO 11137-1 AMD 1-2013;ISO 11137-2-2013;ISO 11137-3-2006;ISO 11737-1-2006;ISO 11737-1 Technical Corrigendum 1-2007;ISO 11737-2-2009;ISO 13408-1-2008;ISO 13408-2-2003;ISO 13408-3-2006;ISO 13408-4-2005;ISO 13408-5-2006;ISO 13408-6-2005;ISO 13408-7-2012;ISO 13485-2003;ISO 14160-2011;ISO 14937-2009;ISO 14971-2007;ISO 17664-2004;ISO 17665-1-2006;ISO 22442-2-2015;ISO 22442-3-2007
采用关系：	DIN EN ISO 22442-1-2016,IDT;ANSI/AAMI/ISO 22442-1-2016,IDT;BS EN ISO 22442-1-2015,IDT;EN ISO 22442-1-2015,IDT;NF S97-601-1-2016,IDT;SN EN ISO 22442-1-2016,IDT;OENORM EN ISO 22442-1-2016,IDT;OENORM EN ISO 22442-1-2015,IDT;PN-EN ISO 22442-1-2016,IDT;UNE-EN ISO 22442-1-2016,IDT;DS/EN ISO 22442-1-2016,IDT;STN EN ISO 22442-1-2016,IDT;CSN EN ISO 22442-1-2016,IDT;DS/EN ISO 22442-1-2016,IDT;NEN-EN-ISO 22442-1-2015 en-2015,IDT
内容提要（EN）：	Acceptance;Accessories;Analysis;Animal;Animal products;Animals;Applications;Biological hazards;Calibration;Computer software;Consumption;Contact;Context;Definitions;Derivatives;Disposables;Energy;Environment;Environmental effects;Establishment;Examination (quality assurance);Fabrics;Handling;Health protection;Impurities;Information;Interaction;Life (durability);Loss;Maintenance;Materials;Measurement;Medical devices;Medical products;Medical sciences;Medicaments;Methods;Organisms;Origin;Pathogenic bacteria;People;Procedures;Procurements;Production;Products;Properties;Qualitative;Quantitative;Reuse;Risk;Risk analysis;Risk management;Safety;Specification (approval);Sterile;Sterilization (birth control);Storage time;Tissue;Use;Viruses;Processes;Supplying;Netting;Software;Implementation;Substances;Reduction;Equipment for single use;Cloth
归属：	国际

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ISO 22442-1-2015	医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

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