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网站首页 >> 外国标准>> ISO 13408-7-2012
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H、冶金
J、机械
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中文名称:保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺
标准号:ISO 13408-7-2012
标准号: ISO 13408-7-2012
英文名称: Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗器械综合
发布日期: 2012-08
发布单位: IX-ISO
标准状态 请与本站工作人员进行确认
ICS分类 消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合
起草单位/标准公告: ISO/TC 198
正文语言 英语
页数: 19P;A4
被代替标准: ISO/FDIS 13408-7-2012
引用标准: ISO 13408-1-2008
采用关系: DIN EN ISO 13408-7-2015,IDT;DIN EN ISO 13408-7-2015,IDT;ANSI/AAMI/ISO 13408-7-2012,IDT;BS EN ISO 13408-7-2013,IDT;EN ISO 13408-7-2015,IDT;FprEN ISO 13408-7-2015,IDT;PR NF S98-117-7,IDT;NF S98-117-7-2012,IDT;NF S98-117-7-2015,IDT;SN EN ISO 13408-7-2015,IDT;OENORM EN ISO 13408-7-2015,IDT;OENORM EN ISO 13408-7-2015,IDT;PN-EN ISO 13408-7-2015,IDT;PN-EN ISO 13408-7-2016,IDT;SS-ISO 13408-7-2012,IDT;UNE-EN ISO 13408-7-2015,IDT;DS/EN ISO 13408-7-2015,IDT;UNI EN ISO 13408-7-2015-2015,IDT;STN EN ISO 13408-7-2016,IDT;CSN EN ISO 13408-7-2016,IDT;DS/EN ISO 13408-7-2015,IDT;NEN-EN-ISO 13408-7-2015 en-2015,IDT;NEN-ISO 13408-7-2012 en-2012,IDT
内容提要(CN): 防腐剂;清洁处理;定义;医疗卫生事业;医疗设备;医疗器械;医学科学;医疗技术学;质量保证;规范(验收);无菌
内容提要(EN): Aseptic;Cleaning;Definitions;Health services;Medical devices;Medical instruments;Medical sciences;Medical technology;Quality assurance;Specification (approval);Sterility
归属: 国际
下载:“医疗器械综合”相关标准(下载...)

YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性  
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南  
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法  
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术  
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
GB/T 39889-2021 盲文写字板  
GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求  

 

下载“消毒和灭菌综合”相关标准(下载...)

YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤  
YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法  
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南  
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息  
ASTM F3127-2016 用于验证在医疗设备制造过程中使用的清洁过程的标准指南  
ASTM E1173-2015 评估手术前, 导管插入术前或注射前皮肤处理的标准试验方法  
ASTM E1837-1996(2014) 采用模拟使用试验测定可重复使用医疗器械消毒过程有效性的标准试验方法  
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