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| 所属分类：首页 >> 图书分类 >> GY 工业技术 >> 医疗器械生物学评价 |
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| 丛书名： |
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ISBN： |
978-7-5066-6915-3 |
| 供应商： |
中国质检出版社 |
出版日期： |
2012-10-09 |
| 编著者： |
奚廷斐主编 |
译者： |
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| 版次： |
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印次： |
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| 页数： |
384 |
语种： |
中文 |
| 纸张： |
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包装： |
平装 |
| 开本： |
16开 |
读者对象： |
所有 |
| 定价： |
￥80.00 |
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| 会员价： |
￥80.00 |
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| 高级会员价： |
￥80.00 |
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| vip会员价： |
￥80.00 |
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内容简介
风险管理过程中的评价与试验、动物福利要求、毒理学风险评定、样品制备和参照材料等要求、刺激与皮肤致敏试验、全身毒性试验、植入后局部反应试验、潜在降解产物的定性和定量框架、聚合物医疗器械降解产物的定性与定量、陶瓷降解产物的定性与定量分析。
目录
绪论
第一章 风险管理过程中的评价与试验
第二章 动物福利要求
第三章 材料化学表征
第四章 材料的物理化学、形态学和表面特性表征
第五章 样品制备和参照材料
第六章 体外细胞毒性试验
第七章 刺激与皮肤致敏试验
第八章 全身毒性试验
第九章 遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
第十章 植入后局部反应试验
第十一章 与血液相互作用试验选择
第十二章 潜在降解产物的定性和定量框架
第十三章 聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
第十四章 陶瓷降解产物的定性与定量分析
第十五章 金属与合金降解产物的定性与定量
第十六章 可沥滤物允许限量的建立
第十七章 环氧乙烷灭菌残留量
第十八章 降解产物与可沥滤物的毒代动力学研究设计
第十九章 医疗器械免疫毒性试验原则和方法
第二十章 口腔医疗器械生物
参考文献 |
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