2008年8月,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会联合发布了“良好实验室规范”系列国家标准,于2009年4月1日正式实施。该国家标准的颁布,标志着我国GLP监控体系的工作迈出了重要一步,也标志着我国工业化学品领域的GLP评价体系以及我国应对欧盟REACH法规的工作取得了实质进展。国家认证认可监督管理委员会依据国家标准即将组织开展良好实验室操作规范(英文简称GLP)的实验室评价工作。
目录 第一章 良好实难事室规范(GLP)概述 第二章 良好实验室规范原则 第三章 良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责 第四章 质量保证与良好实验室规范 第五章 良好实验室规范原则在短期研究中的应用 第六章 良好实验室规范原则在现场研究中的应用 第七章 良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用 第八章 良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用 第九章 实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况 第十章 良好实验规范原则在体外研究中的应用 第十一章 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案 第十二章 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责 第十三章 在另一国家中要求和执行检查与研究审核 第十四章 良好实验室规范符合监督程序指南 第十五章 执行实验验检查和研究审核的指南 第十六章 良好实验室规范检查报告的编制指南 |