| 标准号： |
YY/T 0771.2-2009 |
| 英文名称： |
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives.Part 2:Controls on sourcing,collection and handling |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
20110601 |
| 发布单位： |
CN-GB |
| 标准状态： |
作废 |
| 实施日期： |
2009 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 正文语言： |
汉语 |
| 页数： |
17 |
| 附注： |
国家食品药品监督管理局公告2009年第83号 |
| 代替标准： |
被YY/T 0771.2-2020代替 |
| 被代替标准： |
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| 引用标准： |
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| 采用关系： |
ISO 22442-2-2007,IDT |
| 内容提要（CN）： |
YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械和动物和组织的来源、收集和处置的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1给出的风险管理过程要求适用。
YY/T 0771的本部分不包括使用人体组织的医疗器械。
YY/T 0771的本部分未规定医疗器械生产全过程的质量管理体系。 |
| 归属： |
中国 |
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