| 标准号： |
IEC 80001-1-2010 |
| 英文名称： |
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities and activities |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求 |
| 发布日期： |
2010-10 |
| 发布单位： |
IX-IEC |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
医疗设备综合>>医疗设备综合 |
| 起草单位/标准公告： |
IEC/SC 62A |
| 正文语言： |
英语 |
| 原文名称： |
Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l’information contenant des dispositifs médicaux – Partie 1: Fonctions, responsabilités et activités (Edition 1.0) |
| 页数： |
90P.;A4 |
| 附注： |
History:IEC 80001-1 (2010-10);IEC/FDIS 80001-1 (2010-07);IEC/DIS 80001-1 (2009-07) |
| 被代替标准： |
IEC 62A/703/FDIS-2010 |
| 采用关系： |
BS EN 80001-1-2011,IDT;EN 80001-1-2011,IDT;NF C74-801-1-2011,IDT;PN-EN 80001-1-2011,IDT;ANSI/AAMI/IEC 80001-1-2010,IDT |
| 内容提要（CN）： |
分析方法;应用;有效性;电路网络;通信系统;通信技术;兼容性;数据分析;数据通讯量;数据保护;数据传送;定义(术语);可信性管理;效率;电气工程;检验(质量保证);危害;健康危害;信息交流;信息交换;制造商提供的信息;信息技术;说明书;完整性;交替使用性;IT安全;IT系统;寿命周期;维修;管理;措施;医疗器械;医用电子学;医疗设备;医疗信息学;医疗产品;医疗技术学;组织;计划;过程;产品文件;可靠度;可靠性分析;可靠性管理;可靠性试验;可靠性;风险;风险分析;危险区域;风险管理;安全性;保密;能力胜任;监督(认可);系统论;系统;系统分析;试验 |
| 内容提要（EN）： |
Analysis methods;Applications;Availability;Circuit networks;Communication systems;Communication technology;Compatibility;Data analysis;Data communication traffic;Data protection;Data transfer;Definitions;Dependability management;Efficiency;Electrical engineering;Examination (quality assurance);Hazards;Health hazards;Information exchange;Information interchange;Information supplied by the manufacturer;Information technology;Instructions;Integrity;Interoperability;IT security;IT systems;Life cycles;Maintenance;Management;Measure;Medical devices;Medical electronics;Medical equipment;Medical informatics;Medical products;Medical technology;Organization;Planning;Process;Products documentation;Reliability;Reliability analysis;Reliability management;Reliability testing;Responsibility;Risk;Risk analysis;Risk area;Risk management;Safety;Secrecy;Settlement of competence;Surveillance (approval);Systemology;Systems;Systems analysis;Testing |
| 内容提要（QT）： |
Analysemethode;Anforderung;Anleitung;Anwendung;Begriffe;Datenanalyse;Datenaustausch;Datenbehandlung (Software);Datenschutz;Datensicherheit;Datenübertragung;Datenverkehr;Definition;Elektrotechnik;Gef？hrdung;Geheimhaltung;Gesundheitsgef？hrdung;Herstellerinformation;Informatik;Informationsaustausch;Informationstechnik;Integrit？t;Interoperabilit？t;IT-Netz;IT-Sicherheit;Kommunikationssystem;Kommunikationstechnik;Kompatibilit？t;Lebenszyklus;Leistungsf？higkeit;Management;medizinisch;medizinische Elektronik;medizinische Informatik;medizinisches Ger？t;Medizinprodukt;Medizintechnik;Methodik;Netzwerk;Organisation;Planung;Produktdokumentation;Prozess;Prüfung;Prüfverfahren;Risiko;Risikoanalyse;Risikobereich;Risikomanagement;Sicherheit;System;Systemanalyse;überprüfung;überwachung;Verantwortlichkeit;Verantwortung;Verfügbarkeit;Wartung;Zust？ndigkeitsregelung;Zuverl？ssigkeit;Zuverl？ssigkeitsanalyse;Zuverl？ssigkeitsmanagement;Zuverl？ssigkeitsprüfung |
| 归属： |
国际 |
