| 标准分类 Standards |
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| 中文名称：IT网络合并医疗设备用风险管理应用程序.第1部分:作用,职责和行为 |
| 标准号:ANSI/AAMI/IEC 80001-1-2010 |
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| 标准号： |
ANSI/AAMI/IEC 80001-1-2010 |
| 英文名称： |
Application of risk management for IT Networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities and activities |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求 |
| 发布日期： |
2010 |
| 发布单位： |
US-ANSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| ICS分类： |
医疗设备综合>>医疗设备综合 |
| 起草单位/标准公告： |
ANSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 采用关系： |
IEC 80001-1-2010,IDT |
| 内容提要（CN）： |
分析方法;应用程序;有效性;电路网络;通信系统;通信技术;兼容性;数据分析;数据通讯量;数据保护;数据传送;定义(术语);可信任度管理;效率;电气工程;检验(质量保证);危害;健康危害;信息交流;信息交换;制造商提供的信息;信息技术;说明书;完整性;交替使用性;IT安全;IT系统;寿命周期;维护;管理;措施;医疗器械;医用电子学;医疗器材;医疗信息学;医疗产品;医疗技术学;组织;计划;过程;产品文件;可靠性;可靠性分析;可靠性管理;可靠性试验;职责;风险;风险分析;危险区域;风险管理;安全性;保密;权限解决;监督(认可);系统论;系统;系统分析;测试 |
| 内容提要（EN）： |
Analysis methods;Applications;Availability;Circuit networks;Communication systems;Communication technology;Compatibility;Data analysis;Data communication traffic;Data protection;Data transfer;Definitions;Dependability management;Efficiency;Electrical engineering;Examination (quality assurance);Hazards;Health hazards;Information exchange;Information interchange;Information supplied by the manufacturer;Information technology;Instructions;Integrity;Interoperability;IT security;IT systems;Life cycles;Maintenance;Management;Measure;Medical devices;Medical electronics;Medical equipment;Medical informatics;Medical products;Medical technology;Organization;Planning;Process;Products documentation;Reliability;Reliability analysis;Reliability management;Reliability testing;Responsibility;Risk;Risk analysis;Risk area;Risk management;Safety;Secrecy;Settlement of competence;Surveillance (approval);Systemology;Systems;Systems analysis;Testing |
| 归属： |
美国 |
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