| 标准号： |
ANSI/AAMI/ISO 11607-1-2006 |
| 英文名称： |
Packaging for teminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging |
| 中标分类： |
0>>0 |
| 发布日期： |
2005-12-23 |
| 发布单位： |
US-ANSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| ICS分类： |
封装消毒>>封装消毒 |
| 起草单位/标准公告： |
AAMI |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
43P.;A4 |
| 附注： |
identical national adoption and revision of ANSI/AAMI/ISO 11607-2000 |
| 被代替标准： |
ANSI/AAMI/ISO 11607-2000 |
| 引用标准： |
ISO 5636-5-2003 |
| 采用关系： |
ISO 11607-1-2006,IDT |
| 内容提要（CN）： |
定义;定义(术语);一次性使用的;一般条件;卫生学;检验;材料规范;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;包装件;包装材料;包装试验;物理试验;产品;公共卫生;质量;质量保证;质量管理;规格试验;重新使用;安全性;安全性要求;抽样方法;规范;规范(验收);稳定性;无菌屏障系统;无菌;灭菌;消毒物品;灭菌器;储存;测试;试验;使用;证实;外观检查(测试) |
| 内容提要（EN）： |
Definition;Definitions;Disposables;General conditions;Hygiene;Inspection;Materials specification;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Packages;Packaging material;Packaging tests;Physical testing;Products;Public health;Quality;Quality assurance;Quality management;Rating tests;Reuse;Safety;Safety requirements;Sampling methods;Specification;Specification (approval);Stability;Sterile barrier systems;Sterility;Sterilization (hygiene);Sterilized goods;Sterilizers;Storage;Testing;Tests;Use;Validation |
| 归属： |
美国 |
